Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for metabolisk kontrol hos børn og unge med type 1-diabetes

31. maj 2021 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Baggrund: Type 1-diabetes er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme blandt børn og unge. Selvom der ydes intensiv medicinsk behandling til disse patienter, har nogle af dem dårlig metabolisk kontrol. For eksempel opnår kun 21 % af unge med type 1-diabetes i USA den anbefalede gennemsnitlige blodsukkerkoncentration (HbA1c<7,5 %). Dette er et stort problem, da kronisk hyperglykæmi er den primære årsag til sygelighed og dødelighed ved type 1-diabetes og forårsager adskillige alvorlige komplikationer, for eksempel nyresvigt, blindhed og slagtilfælde. Derfor erklærede International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) psykosociale faktorer for at være de vigtigste risikofaktorer for dårlig behandling af type 1-diabetes.

Formål: Formålet med dette projekt er at bestemme de vigtigste risikofaktorer for dårlig metabolisk kontrol hos børn og unge med type 1-diabetes i et tværsnitsdesign.

Metode: Stikprøven består af børn og unge (skolealder: 7-18 år), som blev diagnosticeret med type 1-diabetes for over et år siden, og som er i pleje på universitetets børnehospital i Zürich. Der gennemføres strukturerede interviews med patienterne, og forældrene bliver bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer. Derudover indsamles hårprøver for at undersøge cortisolniveauerne for de seneste 3 måneder. De indsamlede data bruges til at undersøge indvirkningen af ​​forskellige psykosociale risikofaktorer, herunder patienternes personlighed og selveffektivitet, stress, social støtte, familiemiljø, uddannelse og forældrefaktorer på den metaboliske kontrol (HbA1c) hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik - University Children's Hospital Zürich

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 1-diabetes for over et år siden
  • i pleje på universitetets børnehospital i Zürich
  • tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • anden alvorlig sygdom, der påvirker diabetesbehandlingen
  • alvorlig udviklingsforstyrrelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 10 minutter
Glyceret hæmoglobin
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet (kronisk generisk mål)
Tidsramme: 5 minutter

Vurderet ved spørgeskema: DISABKIDS Chronic generic measure - short version (DCGM-12; the European DISABKIDS Group, 2012).

Samlet scoreinterval: 12-60. Jo højere score, jo højere sundhedsrelateret livskvalitet.
5 minutter
sundhedsrelateret livskvalitet (diabetesmodul)
Tidsramme: 5 minutter

Vurderet ved spørgeskema: DISABKIDS diabetesmodul (The European DISABKIDS Group, 2012).

Samlet scoreinterval: 10-50. Jo højere score, jo højere sundhedsrelateret livskvalitet.
5 minutter
psykisk sundhed (depression)
Tidsramme: 10 minutter

Vurderet ved spørgeskema: Tysk version af børns depressionsopgørelse (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Samlet scoreinterval: 0-58. Jo højere score, jo mere deprimerede er deltagerne.
10 minutter
psykisk sundhed (træk-angst)
Tidsramme: 5 minutter

Vurderet ved spørgeskema: Tysk version af Trait-Angst Inventory for Children (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Samlet scoreinterval: 20-60. Jo højere score, jo højere træk angst.
5 minutter
psykisk sundhed (børnenes adfærd)
Tidsramme: 10 minutter

Vurderet ved spørgeskema: Tysk version af Child Behavior Checklist (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Samlet scoreinterval: 0-224. Jo højere score, jo flere adfærdsproblemer.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Ledende efterforsker: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00374-G2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner