Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van metabole controle bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1

31 mei 2021 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich

Achtergrond: Diabetes type 1 is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen en adolescenten. Hoewel deze patiënten intensieve medische zorg krijgen, hebben sommigen van hen een slechte metabole controle. Slechts 21% van de adolescenten met diabetes type 1 in de VS bereikt bijvoorbeeld de aanbevolen gemiddelde bloedsuikerconcentratie (HbA1c<7,5%). Dit is een groot probleem, aangezien chronische hyperglykemie de belangrijkste oorzaak is van morbiditeit en mortaliteit bij diabetes type 1 en verschillende ernstige complicaties veroorzaakt, bijvoorbeeld nierfalen, blindheid en beroerte. Daarom verklaarde de International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) dat psychosociale factoren de belangrijkste risicofactoren zijn voor slecht beheer van diabetes type 1.

Doel: Het doel van dit project is het bepalen van de belangrijkste risicofactoren voor slechte metabole controle bij kinderen en adolescenten met type 1 diabetes in een cross-sectioneel design.

Methode: De steekproef bestaat uit kinderen en adolescenten (schoolleeftijd: 7-18 jaar), bij wie meer dan een jaar geleden diabetes type 1 is vastgesteld en die worden verzorgd door het Universitair Kinderziekenhuis van Zürich. Er worden gestructureerde interviews gehouden met de patiënten en de ouders wordt gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen. Daarnaast worden haarmonsters verzameld om de cortisolwaarden van de afgelopen 3 maanden te onderzoeken. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de impact te onderzoeken van verschillende psychosociale risicofactoren, waaronder persoonlijkheid en zelfredzaamheid van de patiënten, stress, sociale steun, gezinsomgeving, opleiding en ouderlijke factoren op de metabole controle (HbA1c) bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • University Children's Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek - Universitair Kinderziekenhuis Zürich

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ruim een ​​jaar geleden gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • in zorg in het Universitair Kinderziekenhuis van Zürich
  • Duits sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • andere ernstige ziekte die de diabetesbehandeling beïnvloedt
  • ernstige ontwikkelingsstoornis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 10 minuten
Geglyceerd hemoglobine
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Chronische generieke maatstaf)
Tijdsspanne: 5 minuten

Beoordeeld aan de hand van vragenlijst: DISABKIDS Chronische generieke maatregel - korte versie (DCGM-12; de Europese DISABKIDS Group, 2012).

Totaal scorebereik: 12-60. Hoe hoger de score, hoe hoger de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
5 minuten
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (module diabetes)
Tijdsspanne: 5 minuten

Beoordeeld door vragenlijst: DISABKIDS diabetes module (The European DISABKIDS Group, 2012).

Totaal scorebereik: 10-50. Hoe hoger de score, hoe hoger de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
5 minuten
psychische gezondheid (Depressie)
Tijdsspanne: 10 minuten

Beoordeeld door vragenlijst: Duitse versie van de Children's Depression Inventory (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Totaal scorebereik: 0-58. Hoe hoger de score, hoe depressiever de deelnemers zijn.
10 minuten
psychologische gezondheid (Trait-Angst)
Tijdsspanne: 5 minuten

Beoordeeld door vragenlijst: Duitse versie van de Trait-Anxiety Inventory for Children (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Totaal scorebereik: 20-60. Hoe hoger de score, hoe hoger de eigenschapangst.
5 minuten
psychische gezondheid (Kindergedrag)
Tijdsspanne: 10 minuten

Beoordeeld door vragenlijst: Duitse versie van de Child Behavior Checklist (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Totaal scorebereik: 0-224. Hoe hoger de score, hoe meer gedragsproblemen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00374-G2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren