Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka kontroli metabolicznej u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1

31 maja 2021 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Wstęp: Cukrzyca typu 1 jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wśród dzieci i młodzieży. Mimo intensywnej opieki medycznej nad tymi pacjentami, niektórzy z nich mają słabą kontrolę metaboliczną. Na przykład tylko 21% nastolatków z cukrzycą typu 1 w USA osiąga zalecane średnie stężenie cukru we krwi (HbA1c<7,5%). Jest to poważny problem, ponieważ przewlekła hiperglikemia jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w cukrzycy typu 1 i powoduje kilka poważnych powikłań, na przykład niewydolność nerek, ślepotę i udar. Dlatego też International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) uznało czynniki psychospołeczne za najważniejsze czynniki ryzyka złego leczenia cukrzycy typu 1.

Cel: Celem pracy jest określenie najważniejszych czynników ryzyka złego wyrównania metabolicznego u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w układzie przekrojowym.

Metoda: Próba składała się z dzieci i młodzieży (w wieku szkolnym: 7-18 lat), u których ponad rok temu rozpoznano cukrzycę typu 1, przebywających pod opieką Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu. Z pacjentami przeprowadzane są ustrukturyzowane wywiady, a rodzice proszeni są o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Dodatkowo pobierane są próbki włosów w celu zbadania poziomu kortyzolu z ostatnich 3 miesięcy. Zebrane dane służą do zbadania wpływu różnych psychospołecznych czynników ryzyka, w tym osobowości i poczucia własnej skuteczności pacjentów, stresu, wsparcia społecznego, środowiska rodzinnego, wykształcenia i czynników rodzicielskich na kontrolę metaboliczną (HbA1c) u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Children's Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej - Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Zurychu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1 ponad rok temu
  • pod opieką Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu
  • mówiący po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • inna ciężka choroba, która wpływa na leczenie cukrzycy
  • ciężkie zaburzenie rozwojowe
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 10 minut
Hemoglobina glikowana
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia związana ze zdrowiem (przewlekła miara generyczna)
Ramy czasowe: 5 minut

Ocenione za pomocą kwestionariusza: DISABKIDS Przewlekły środek ogólny - wersja skrócona (DCGM-12; europejska grupa DISABKIDS, 2012).

Całkowity zakres punktacji: 12-60. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia związana ze zdrowiem.
5 minut
jakość życia związana ze zdrowiem (moduł cukrzyca)
Ramy czasowe: 5 minut

Ocena za pomocą kwestionariusza: moduł diabetologiczny DISABKIDS (The European DISABKIDS Group, 2012).

Całkowity zakres punktacji: 10-50. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia związana ze zdrowiem.
5 minut
zdrowie psychiczne (depresja)
Ramy czasowe: 10 minut

Ocena za pomocą kwestionariusza: niemiecka wersja Inwentarza Depresji Dziecięcej (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Całkowity zakres punktacji: 0-58. Im wyższy wynik, tym bardziej przygnębieni są uczestnicy.
10 minut
zdrowie psychiczne (Cecha-Lęk)
Ramy czasowe: 5 minut

Ocena za pomocą kwestionariusza: niemiecka wersja Inwentarza Cech-Lęku dla Dzieci (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Całkowity zakres punktacji: 20-60. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku-cechy.
5 minut
zdrowie psychiczne (zachowanie dziecka)
Ramy czasowe: 10 minut

Ocena za pomocą kwestionariusza: niemiecka wersja listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Całkowity zakres punktacji: 0-224. Im wyższy wynik, tym więcej problemów behawioralnych.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Główny śledczy: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00374-G2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj