橈骨動脈波形における最適な動的応答の頻度に対する異なる動脈内カテーテルサイズの影響
2018年8月21日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
橈骨動脈波形における最適な動的応答の頻度に対する異なる動脈内カテーテル サイズの影響
この研究の目的は、橈骨動脈波形の最適な動的応答の周波数に対する異なる動脈内カテーテル サイズの影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
366
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的脳神経外科手術が予定されていた患者
- 20-79 歳で ASA クラス I-III の患者
- 侵襲的な動脈圧モニタリングを確立する必要がある患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 20歳未満または80歳以上の患者
- 両腕を救った患者
- 橈骨動脈の手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：20ゲージ
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プラセボ群では、患者は 20 ゲージの動脈内カテーテルでカニューレを挿入されました。
実験グループでは、患者に 22 ゲージまたは 24 ゲージの動脈内カテーテルを挿入しました。
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アクティブコンパレータ：22ゲージ
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プラセボ群では、患者は 20 ゲージの動脈内カテーテルでカニューレを挿入されました。
実験グループでは、患者に 22 ゲージまたは 24 ゲージの動脈内カテーテルを挿入しました。
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アクティブコンパレータ：24ゲージ
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プラセボ群では、患者は 20 ゲージの動脈内カテーテルでカニューレを挿入されました。
実験グループでは、患者に 22 ゲージまたは 24 ゲージの動脈内カテーテルを挿入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分に減衰された動脈波形の周波数
時間枠：カニューレ挿入後 1 分
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動脈血圧波形の精度は、減衰係数 (DC) と固有振動数 (NF) に依存します。
監視システムが減衰する程度は DC で表され、監視システムが共振する振動の周波数は NF として知られています。
NF と DC は、正確な血圧モニタリングのために特定の範囲内にある必要があり、動脈カテーテルのサイズによって影響を受ける可能性があります。
適切に減衰された動脈波形は、NF と DC が特定の範囲内にあると定義できます。
たとえば、15Hz の NF で DC が 0.5 の波形は、適切に減衰された動脈波形と見なすことができます。
ただし、波形が 15Hz の NF で 0.1 の DC を持っている場合、これらは最適な動的応答を持っていないと見なすことができます。
（以前の記事にこれらの要因を詳しく説明した参考図があります。
Gardner RM: 直接血圧測定 - 動的応答要件。
麻酔学 1981; 54:227-3)
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カニューレ挿入後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性血圧と非侵襲性血圧の平均血圧の差
時間枠：カニューレ挿入後 1 分
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橈骨動脈にカニューレを挿入してから 1 分後に、侵襲性血圧と非侵襲性血圧の両方で測定された平均血圧に関する情報を取得します。
侵襲性血圧は橈骨動脈カニューレ挿入から測定され、非侵襲性血圧は Rt で血圧カフによって測定されます。上腕。
その後、2 つの値の平均血圧の差がデータ分析に使用されます。
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カニューレ挿入後 1 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月21日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- catheter size
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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