Effets de différentes tailles de cathéter intra-artériel sur la fréquence de la réponse dynamique optimale dans la forme d'onde artérielle radiale
21 août 2018 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de comparer les effets de différentes tailles de cathéter intra-artériel sur la fréquence de réponse dynamique optimale dans la forme d'onde artérielle radiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
366
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une neurochirurgie élective sous anesthésie générale
- patients âgés de 20 à 79 ans et de classe ASA I-III
- les patients qui sont nécessaires pour établir une surveillance invasive de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont refusé d'être impliqués dans l'étude
- patients âgés de <20 ou >80
- patients qui avaient les deux bras sauvés
- patients ayant des antécédents de chirurgie de l'artère radiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Calibre 20
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dans le groupe placebo, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 20.
Dans les groupes expérimentaux, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 22 ou 24.
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Comparateur actif: Calibre 22
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dans le groupe placebo, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 20.
Dans les groupes expérimentaux, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 22 ou 24.
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Comparateur actif: Calibre 24
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dans le groupe placebo, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 20.
Dans les groupes expérimentaux, les patients ont été canulés avec un cathéter intra-artériel de calibre 22 ou 24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence de la forme d'onde artérielle suffisamment amortie
Délai: 1 minute après canulation
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La précision de la forme d'onde de la pression artérielle dépend du coefficient d'amortissement (DC) et de la fréquence naturelle (NF).
La mesure dans laquelle un système de surveillance est amorti est exprimée par le DC, tandis que la fréquence d'oscillation à laquelle un système de surveillance résonne est connue sous le nom de NF.
Le NF et le DC doivent se situer dans certaines plages pour une surveillance précise de la pression artérielle, et ils peuvent être affectés par différentes tailles de cathéter artériel.
Une forme d'onde artérielle adéquatement amortie peut être définie comme NF et DC étant dans certaines plages.
Par exemple, des formes d'onde avec un DC de 0,5 à un NF de 15 Hz peuvent être considérées comme une forme d'onde artérielle suffisamment amortie.
Cependant, si les formes d'onde ont un courant continu de 0,1 à un NF de 15 Hz, elles peuvent être considérées comme n'ayant pas une réponse dynamique optimale.
(Il existe un chiffre de référence expliquant ces facteurs en détail dans un article précédent.
Gardner RM : Mesure directe de la pression artérielle -- exigences de réponse dynamique.
Anesthésiologie 1981 ; 54:227-3)
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1 minute après canulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de pression artérielle moyenne entre la pression artérielle invasive et la pression artérielle non invasive
Délai: 1 minute après canulation
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À 1 minute après la canulation de l'artère radiale, nous obtiendrons des informations sur la pression artérielle moyenne mesurée à la fois en pression artérielle invasive et en pression artérielle non invasive.
La pression artérielle invasive sera mesurée à partir de la canulation de l'artère radiale, et la pression artérielle non invasive sera mesurée par un brassard de tensiomètre à droite. haut du bras.
Par la suite, la différence de pression artérielle moyenne entre deux valeurs sera utilisée pour l'analyse des données.
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1 minute après canulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- catheter size
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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