不同动脉内导管尺寸对桡动脉波形最佳动态响应频率的影响
2018年8月21日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
本研究的目的是比较不同动脉内导管尺寸对桡动脉波形最佳动态响应频率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
366
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期神经外科手术的患者
- 20-79岁ASA I-III级患者
- 需要建立有创动脉压监测的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究的患者
- 年龄小于 20 岁或大于 80 岁的患者
- 双臂得救的患者
- 既往有桡动脉手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：20号
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在安慰剂组中，患者用 20 号动脉内导管插管。
在实验组中，患者用 22 号或 24 号动脉内导管插管。
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有源比较器：22号
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在安慰剂组中，患者用 20 号动脉内导管插管。
在实验组中，患者用 22 号或 24 号动脉内导管插管。
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有源比较器：24号
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在安慰剂组中，患者用 20 号动脉内导管插管。
在实验组中，患者用 22 号或 24 号动脉内导管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充分阻尼动脉波形的频率
大体时间：插管后 1 分钟
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动脉血压波形的准确性取决于阻尼系数（DC）和固有频率（NF）。
监控系统的阻尼程度由 DC 表示，而监控系统共振的振荡频率称为 NF。
NF 和 DC 需要在一定范围内才能进行准确的血压监测，并且它们会受到不同动脉导管尺寸的影响。
充分阻尼的动脉波形可以定义为 NF 和 DC 在特定范围内。
例如，在 15Hz 的 NF 下 DC 为 0.5 的波形可以被视为充分阻尼的动脉波形。
但是，如果波形在 15Hz 的 NF 下具有 0.1 的 DC，则可以认为这些波形没有最佳动态响应。
（在之前的文章中有参考图详细解释了这些因素。
Gardner RM：直接血压测量——动态响应要求。
麻醉学 1981； 54:227-3)
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插管后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有创血压与无创血压平均血压的差异
大体时间：插管后 1 分钟
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在桡动脉插管后 1 分钟，我们将获得有关有创血压和无创血压测量的平均血压的信息。
有创血压将从桡动脉插管测量，无创血压将通过血压袖带在 Rt 测量。上臂。
此后，两个值之间的平均血压差将用于数据分析。
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插管后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- catheter size
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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