Erilaisten valtimonsisäisten katetrikokojen vaikutukset optimaalisen dynaamisen vasteen taajuuteen säteittäisessä valtimon aaltomuodossa
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten valtimoiden katetrikokojen vaikutuksia optimaalisen dynaamisen vasteen taajuuteen säteittäisvaltimon aaltomuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli varattu elektiivinen neurokirurgia yleisanestesiassa
- 20-79-vuotiaat ja ASA-luokka I-III
- potilaille, joita tarvitaan invasiivisen valtimopaineen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kiistivät osallistuneensa tutkimukseen
- <20- tai >80-vuotiaille potilaille
- potilaita, joilla oli molemmat kädet pelastettu
- potilaat, joille on aiemmin tehty säteittäisvaltimon leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 20 mittari
|
lumeryhmässä potilaat kanyloitiin 20 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
Koeryhmissä potilaat kanyloitiin 22 gaugen tai 24 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
|
|
Active Comparator: 22 mittari
|
lumeryhmässä potilaat kanyloitiin 20 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
Koeryhmissä potilaat kanyloitiin 22 gaugen tai 24 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
|
|
Active Comparator: 24 mittari
|
lumeryhmässä potilaat kanyloitiin 20 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
Koeryhmissä potilaat kanyloitiin 22 gaugen tai 24 gaugen valtimonsisäisellä katetrilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävästi vaimennetun valtimoaaltomuodon taajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti kanyloinnin jälkeen
|
Valtimoverenpaineen aaltomuodon tarkkuus riippuu vaimennuskertoimesta (DC) ja ominaistaajuudesta (NF).
Tasavirta ilmaisee, missä määrin valvontajärjestelmä vaimenee, kun taas värähtelytaajuus, jolla valvontajärjestelmä resonoi, tunnetaan nimellä NF.
NF:n ja DC:n on oltava tietyissä rajoissa tarkkaan verenpaineen seurantaan, ja niihin voi vaikuttaa eri valtimokatetrin koko.
Riittävästi vaimennettu valtimoaaltomuoto voidaan määritellä siten, että NF ja DC ovat tietyillä alueilla.
Esimerkiksi aaltomuotoja, joiden DC on 0,5 NF-taajuudella 15 Hz, voidaan pitää riittävästi vaimennettuna valtimon aaltomuotona.
Kuitenkin, jos aaltomuotojen DC on 0,1 NF-taajuudella 15 Hz, niillä ei voida katsoa olevan optimaalista dynaamista vastetta.
(Aiemmassa artikkelissa on viitekuva, joka selittää nämä tekijät yksityiskohtaisesti.
Gardner RM: Suora verenpaineen mittaus – dynaamiset vastevaatimukset.
Anesthesiology 1981; 54:227-3)
|
1 minuutti kanyloinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen verenpaineen ero invasiivisen ja ei-invasiivisen verenpaineen välillä
Aikaikkuna: 1 minuutti kanyloinnin jälkeen
|
1 minuutin kuluttua säteittäisen valtimon kanyloinnista saamme tietoa keskimääräisestä verenpaineesta mitattuna sekä invasiivisessa että ei-invasiivisessa verenpaineessa.
Invasiivinen verenpaine mitataan säteittäisvaltimon kanylaatiosta ja ei-invasiivinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla Rt:ssä. ylempi käsi.
Sen jälkeen kahden arvon keskimääräisen verenpaineen eroa käytetään tietojen analysointiin.
|
1 minuutti kanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- catheter size
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .