Effekter av olika intraarteriell kateterstorlek på frekvensen av optimalt dynamiskt svar i radiell arteriell vågform
21 augusti 2018 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av olika intraarteriell kateterstorlek på frekvensen av optimalt dynamiskt svar i radiell arteriell vågform.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
366
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var schemalagda för elektiv neurokirurgi under allmän anestesi
- patienter med åldern 20-79 och ASA klass I-III
- patienter som behövs för att upprätta invasiv artärtrycksövervakning
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrade att vara inblandade i studien
- patienter med ålder <20 eller >80
- patienter som hade räddat båda armarna
- patienter som tidigare haft operation på radial artär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 20 gauge
|
i placebogruppen kanylerades patienter med 20 gauge intraarteriell kateter.
I experimentgrupper kanylerades patienter med 22 gauge eller 24 gauge intraarteriell kateter.
|
|
Aktiv komparator: 22 gauge
|
i placebogruppen kanylerades patienter med 20 gauge intraarteriell kateter.
I experimentgrupper kanylerades patienter med 22 gauge eller 24 gauge intraarteriell kateter.
|
|
Aktiv komparator: 24 gauge
|
i placebogruppen kanylerades patienter med 20 gauge intraarteriell kateter.
I experimentgrupper kanylerades patienter med 22 gauge eller 24 gauge intraarteriell kateter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av adekvat dämpad arteriell vågform
Tidsram: 1 minut efter kanylering
|
Noggrannheten hos den arteriella blodtrycksvågformen är beroende av dämpningskoefficient (DC) och naturlig frekvens (NF).
Den utsträckning i vilken ett övervakningssystem dämpas uttrycks av DC, medan oscillationsfrekvensen som ett övervakningssystem resonerar vid är känd som NF.
NF och DC måste vara inom vissa raser för exakt blodtrycksövervakning, och de kan påverkas av olika artärkateterstorlekar.
Tillräckligt dämpad arteriell vågform kan definieras som att NF och DC ligger inom vissa intervall.
Till exempel kan vågformer med DC på 0,5 vid ett NF på 15 Hz betraktas som adekvat dämpad artärvågform.
Men om vågformer har DC på 0,1 vid ett NF på 15Hz, kan dessa anses inte ha optimalt dynamiskt svar.
(Det finns en referensfigur som förklarar dessa faktorer i detalj i en tidigare artikel.
Gardner RM: Direkt blodtrycksmätning - dynamiska svarskrav.
Anesthesiology 1981; 54:227-3)
|
1 minut efter kanylering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan medelblodtryck mellan invasivt blodtryck och icke-invasivt blodtryck
Tidsram: 1 minut efter kanylering
|
1 minut efter kanylering av radialartären kommer vi att få information om medelblodtrycket mätt i både invasivt blodtryck och icke-invasivt blodtryck.
Invasivt blodtryck kommer att mätas från radial artärkanylering, och icke-invasivt blodtryck kommer att mätas med blodtrycksmanschett vid Rt. överarm.
Därefter kommer skillnaden i medelblodtryck mellan två värden att användas för dataanalys.
|
1 minut efter kanylering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- catheter size
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Katetrar
-
University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsAvslutadTransversus Abdominis Plane (TAP) Block Catheter | DIEP eller gratis MS-TRAM bröstrekonstruktion | Lokal smärtbehandling | Buken/donatorplatsenKanada