Vliv různých velikostí intraarteriálního katétru na frekvenci optimální dynamické odezvy v radiálním arteriálním průběhu
21. srpna 2018 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Účinky různých velikostí intraarteriálního katétru na frekvenci optimální dynamické odezvy v radiálním arteriálním průběhu
Cílem této studie je porovnat vliv různých velikostí intraarteriálního katétru na frekvenci optimální dynamické odezvy v radiálním arteriálním průběhu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
366
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli naplánováni na elektivní neurochirurgický výkon v celkové anestezii
- pacientů ve věku 20-79 let a ASA třídy I-III
- pacientů, kteří jsou potřební k zavedení invazivního monitorování arteriálního tlaku
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítli účast ve studii
- pacientů ve věku <20 nebo >80
- pacientů, kteří měli obě paže zachráněné
- pacientů, kteří měli v minulosti operaci na radiální tepně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 20 měřidlo
|
ve skupině s placebem byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katetrem 20 gauge.
V experimentálních skupinách byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katétrem o velikosti 22 nebo 24.
|
|
Aktivní komparátor: 22 měřidlo
|
ve skupině s placebem byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katetrem 20 gauge.
V experimentálních skupinách byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katétrem o velikosti 22 nebo 24.
|
|
Aktivní komparátor: 24 rozchod
|
ve skupině s placebem byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katetrem 20 gauge.
V experimentálních skupinách byla pacientům zavedena kanyla intraarteriálním katétrem o velikosti 22 nebo 24.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence adekvátně tlumené arteriální vlny
Časové okno: 1 minutu po kanylaci
|
Přesnost tvaru vlny arteriálního krevního tlaku je závislá na koeficientu tlumení (DC) a vlastní frekvenci (NF).
Rozsah, ve kterém je monitorovací systém tlumen, je vyjádřen stejnosměrným proudem, zatímco frekvence oscilací, na které monitorovací systém rezonuje, je známá jako NF.
NF a DC musí být v určitém rozsahu pro přesné monitorování krevního tlaku a mohou být ovlivněny různou velikostí arteriálního katétru.
Adekvátně tlumený arteriální tvar vlny lze definovat tak, že NF a DC jsou v určitých mezích.
Například průběhy s DC 0,5 při NF 15 Hz lze považovat za adekvátně tlumený arteriální průběh.
Pokud však mají průběhy stejnosměrný proud 0,1 při NF 15 Hz, lze je považovat za nemající optimální dynamickou odezvu.
(V předchozím článku je referenční obrázek, který tyto faktory podrobně vysvětluje.
Gardner RM: Přímé měření krevního tlaku – požadavky na dynamickou odezvu.
Anesteziologie 1981; 54:227-3)
|
1 minutu po kanylaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl středního krevního tlaku mezi invazivním krevním tlakem a neinvazivním krevním tlakem
Časové okno: 1 minutu po kanylaci
|
1 minutu po kanylaci a. radialis získáme informaci o průměrném krevním tlaku naměřeném u invazivního i neinvazivního krevního tlaku.
Invazivní krevní tlak bude měřen kanylací radiální tepny a neinvazivní krevní tlak bude měřen manžetou krevního tlaku při Rt. nadloktí.
Poté bude pro analýzu dat použit rozdíl středního krevního tlaku mezi dvěma hodnotami.
|
1 minutu po kanylaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- catheter size
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .