Wpływ różnych rozmiarów cewnika dotętniczego na częstotliwość optymalnej odpowiedzi dynamicznej w promieniowym kształcie fali tętniczej
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Wpływ różnych rozmiarów cewnika wewnątrztętniczego na częstotliwość optymalnej odpowiedzi dynamicznej w promieniowym kształcie fali tętniczej
Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych rozmiarów cewnika dotętniczego na częstość optymalnej odpowiedzi dynamicznej w promieniowym kształcie fali tętniczej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
366
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do planowego zabiegu neurochirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
- pacjenci w wieku 20-79 lat z klasą I-III wg ASA
- pacjentów, którzy są potrzebni do ustalenia inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
- pacjentów w wieku <20 lub >80 lat
- pacjentów, u których zachowano obie ręce
- pacjentów, którzy mieli wcześniej operację na tętnicy promieniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 20 skrajni
|
w grupie placebo pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 20 G.
W grupach eksperymentalnych pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 22 lub 24.
|
|
Aktywny komparator: 22 rozstaw
|
w grupie placebo pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 20 G.
W grupach eksperymentalnych pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 22 lub 24.
|
|
Aktywny komparator: 24 rozstaw
|
w grupie placebo pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 20 G.
W grupach eksperymentalnych pacjentom kaniulowano cewnikiem dotętniczym o średnicy 22 lub 24.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość odpowiednio wytłumionego kształtu fali tętniczej
Ramy czasowe: 1 minutę po kaniulacji
|
Dokładność krzywej ciśnienia tętniczego zależy od współczynnika tłumienia (DC) i częstotliwości drgań własnych (NF).
Stopień tłumienia systemu monitorowania jest wyrażony przez prąd stały, podczas gdy częstotliwość oscylacji, z jaką rezonuje system monitorowania, jest znana jako NF.
Aby dokładnie monitorować ciśnienie krwi, NF i DC muszą mieścić się w określonych granicach i mogą mieć na nie wpływ różne rozmiary cewników tętniczych.
Odpowiednio wytłumiony kształt fali tętniczej można zdefiniować jako NF i DC mieszczące się w określonych przedziałach.
Na przykład przebiegi o DC 0,5 przy NF 15 Hz można uznać za odpowiednio wytłumione przebiegi tętnicze.
Jeśli jednak przebiegi mają DC 0,1 przy NF 15 Hz, można je uznać za nie mające optymalnej odpowiedzi dynamicznej.
(Istnieje rysunek referencyjny wyjaśniający szczegółowo te czynniki w poprzednim artykule.
Gardner RM: Bezpośredni pomiar ciśnienia krwi — wymagania dotyczące odpowiedzi dynamicznej.
Anestezjologia 1981; 54:227-3)
|
1 minutę po kaniulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średniego ciśnienia krwi między inwazyjnym ciśnieniem krwi a nieinwazyjnym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 1 minutę po kaniulacji
|
Po 1 minucie od kaniulacji tętnicy promieniowej uzyskamy informację o średnim ciśnieniu tętniczym mierzonym zarówno w ciśnieniu inwazyjnym, jak i nieinwazyjnym.
Inwazyjne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą kaniulacji tętnicy promieniowej, a nieinwazyjne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w Rt. ramię.
Następnie różnica średniego ciśnienia krwi między dwiema wartościami zostanie wykorzystana do analizy danych.
|
1 minutę po kaniulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- catheter size
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .