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방사형 동맥 파형에서 최적의 동적 반응 빈도에 대한 다양한 동맥 내 카테터 크기의 영향

2018년 8월 21일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 요골 동맥 파형에서 최적의 동적 응답 빈도에 대한 서로 다른 동맥 내 카테터 크기의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

366

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에서 선택적 신경외과 수술을 받기로 예정된 환자
  • 20-79세 및 ASA 클래스 I-III의 환자
  • 침습적 동맥압 모니터링이 필요한 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자
  • 20세 미만 또는 80세 초과 환자
  • 두 팔을 구한 환자
  • 이전에 요골동맥 수술을 받은 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 20 게이지
위약군에서 환자는 20 게이지 동맥내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다. 실험 그룹에서 환자는 22 게이지 또는 24 게이지 동맥 내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다.
활성 비교기: 22 게이지
위약군에서 환자는 20 게이지 동맥내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다. 실험 그룹에서 환자는 22 게이지 또는 24 게이지 동맥 내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다.
활성 비교기: 24 게이지
위약군에서 환자는 20 게이지 동맥내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다. 실험 그룹에서 환자는 22 게이지 또는 24 게이지 동맥 내 카테터로 캐뉼라를 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절하게 감쇠된 동맥 파형의 주파수
기간: 삽관 후 1분
동맥 혈압 파형의 정확도는 감쇠 계수(DC)와 고유 주파수(NF)에 따라 달라집니다. 모니터링 시스템이 감쇠되는 정도는 DC로 표현되는 반면 모니터링 시스템이 공명하는 진동 주파수는 NF로 알려져 있습니다. NF 및 DC는 정확한 혈압 모니터링을 위해 특정 범위 내에 있어야 하며 서로 다른 동맥 카테터 크기의 영향을 받을 수 있습니다. 적절하게 감쇠된 동맥 파형은 특정 범위 내에 있는 NF 및 DC로 정의할 수 있습니다. 예를 들어, 15Hz의 NF에서 DC가 0.5인 파형은 적절하게 감쇠된 동맥 파형으로 간주될 수 있습니다. 그러나 파형이 15Hz의 NF에서 DC가 0.1이면 최적의 동적 응답이 없다고 볼 수 있습니다. (이전 기사에서 이러한 요소를 자세히 설명하는 참조 그림이 있습니다. Gardner RM: 직접 혈압 측정-동적 응답 요구 사항. 마취학 1981; 54:227-3)
삽관 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 혈압과 비침습적 혈압의 평균 혈압 차이
기간: 삽관 후 1분
요골동맥 캐뉼라 삽입 후 1분에 침습적 혈압과 비침습적 혈압 모두에서 측정된 평균 혈압에 대한 정보를 얻습니다. 침습성 혈압은 요골 동맥 캐뉼라 삽입에서 측정되고 비침습성 혈압은 Rt에서 혈압 커프로 측정됩니다. 팔뚝. 그런 다음 두 값 사이의 평균 혈압 차이를 데이터 분석에 사용합니다.
삽관 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • catheter size

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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