Effetti di diverse dimensioni del catetere intra-arterioso sulla frequenza della risposta dinamica ottimale nella forma d'onda arteriosa radiale
21 agosto 2018 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diverse dimensioni del catetere intra-arterioso sulla frequenza della risposta dinamica ottimale nella forma d'onda arteriosa radiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
366
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che erano programmati per neurochirurgia elettiva in anestesia generale
- pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni e classe ASA I-III
- pazienti che sono necessari per stabilire il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno rifiutato di essere coinvolti nello studio
- pazienti di età <20 o >80 anni
- pazienti che avevano entrambi il braccio salvato
- pazienti che avevano una precedente storia di intervento chirurgico sull'arteria radiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Calibro 20
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nel gruppo placebo, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso di calibro 20.
Nei gruppi sperimentali, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso calibro 22 o 24.
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Comparatore attivo: Calibro 22
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nel gruppo placebo, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso di calibro 20.
Nei gruppi sperimentali, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso calibro 22 o 24.
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Comparatore attivo: Calibro 24
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nel gruppo placebo, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso di calibro 20.
Nei gruppi sperimentali, i pazienti sono stati incannulati con catetere intraarterioso calibro 22 o 24.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza della forma d'onda arteriosa adeguatamente smorzata
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incannulamento
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La precisione della forma d'onda della pressione arteriosa dipende dal coefficiente di smorzamento (DC) e dalla frequenza naturale (NF).
La misura in cui un sistema di monitoraggio è smorzato è espressa dalla DC, mentre la frequenza di oscillazione a cui risuona un sistema di monitoraggio è nota come NF.
NF e DC devono rientrare in determinati limiti per un accurato monitoraggio della pressione arteriosa e possono essere influenzati dalle diverse dimensioni del catetere arterioso.
La forma d'onda arteriosa adeguatamente smorzata può essere definita come NF e DC entro determinati intervalli.
Ad esempio, le forme d'onda con DC di 0,5 a una NF di 15 Hz possono essere considerate forme d'onda arteriose adeguatamente smorzate.
Tuttavia, se le forme d'onda hanno DC di 0,1 a una NF di 15 Hz, si può ritenere che non abbiano una risposta dinamica ottimale.
(C'è una figura di riferimento che spiega in dettaglio questi fattori in un precedente articolo.
Gardner RM: Misurazione diretta della pressione sanguigna - requisiti di risposta dinamica.
Anestesiologia 1981; 54:227-3)
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1 minuto dopo l'incannulamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza di pressione sanguigna media tra pressione sanguigna invasiva e pressione sanguigna non invasiva
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incannulamento
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A 1 minuto dall'incannulamento dell'arteria radiale, otterremo informazioni sulla pressione arteriosa media misurata sia in pressione arteriosa invasiva che in pressione arteriosa non invasiva.
La pressione sanguigna invasiva sarà misurata dalla cannulazione dell'arteria radiale e la pressione sanguigna non invasiva sarà misurata dal bracciale per la pressione sanguigna a Rt. braccio superiore.
Successivamente, la differenza della pressione sanguigna media tra due valori verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
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1 minuto dopo l'incannulamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- catheter size
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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