Efeitos de diferentes tamanhos de cateter intra-arterial na frequência da resposta dinâmica ideal na forma de onda arterial radial
21 de agosto de 2018 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes tamanhos de cateteres intra-arteriais na frequência da resposta dinâmica ideal na forma de onda arterial radial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
366
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para neurocirurgia eletiva sob anestesia geral
- pacientes com idade de 20-79 e ASA classe I-III
- pacientes que são necessários para estabelecer monitoramento invasivo da pressão arterial
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusaram a participar do estudo
- pacientes com idade <20 ou >80
- pacientes que tiveram ambos os braços salvos
- pacientes com história prévia de cirurgia na artéria radial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Calibre 20
|
no grupo placebo, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 20.
Nos grupos experimentais, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 22 ou calibre 24.
|
|
Comparador Ativo: Calibre 22
|
no grupo placebo, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 20.
Nos grupos experimentais, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 22 ou calibre 24.
|
|
Comparador Ativo: Calibre 24
|
no grupo placebo, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 20.
Nos grupos experimentais, os pacientes foram canulados com cateter intra-arterial de calibre 22 ou calibre 24.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A frequência da forma de onda arterial adequadamente amortecida
Prazo: 1 minuto após a canulação
|
A precisão da forma de onda da pressão arterial depende do coeficiente de amortecimento (DC) e da frequência natural (NF).
A medida em que um sistema de monitoramento é amortecido é expressa pelo DC, enquanto a frequência de oscilação em que um sistema de monitoramento ressoa é conhecida como NF.
O NF e o DC devem estar dentro de certas faixas para monitoramento preciso da pressão arterial e podem ser afetados por diferentes tamanhos de cateter arterial.
A forma de onda arterial adequadamente amortecida pode ser definida como NF e DC dentro de certos intervalos.
Por exemplo, formas de onda com DC de 0,5 a um NF de 15 Hz podem ser consideradas formas de onda arteriais com amortecimento adequado.
No entanto, se as formas de onda tiverem DC de 0,1 a um NF de 15 Hz, elas podem ser consideradas como não tendo uma resposta dinâmica ideal.
(Há uma figura de referência explicando esses fatores em detalhes em um artigo anterior.
Gardner RM: Medição direta da pressão arterial - requisitos de resposta dinâmica.
Anestesiologia 1981; 54:227-3)
|
1 minuto após a canulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença da pressão arterial média entre a pressão arterial invasiva e a pressão arterial não invasiva
Prazo: 1 minuto após a canulação
|
Após 1 minuto da canulação da artéria radial, obteremos informações sobre a pressão arterial média medida tanto na pressão arterial invasiva quanto na pressão arterial não invasiva.
A pressão arterial invasiva será medida a partir da canulação da artéria radial, e a pressão arterial não invasiva será medida pelo manguito de pressão arterial em Rt. braço superior.
A partir daí, a diferença de pressão arterial média entre dois valores será utilizada para análise dos dados.
|
1 minuto após a canulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- catheter size
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cateteres
-
Beijing Anzhen HospitalAinda não está recrutandoAngioplastia Carotídea Transradial | Novel Composite-tip Guiding CatheterChina