Влияние различных размеров внутриартериального катетера на частоту оптимального динамического ответа в радиальной артериальной волне
21 августа 2018 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния различных размеров внутриартериального катетера на частоту оптимального динамического ответа в радиальной артериальной волне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
366
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым была назначена плановая нейрохирургия под общей анестезией
- пациенты в возрасте 20-79 лет и классом ASA I-III
- пациенты, которым необходимо установить инвазивный мониторинг артериального давления
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- пациенты в возрасте <20 или >80 лет
- пациенты, у которых была сохранена обе руки
- пациенты, у которых в анамнезе были операции на лучевой артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 20 калибр
|
в группе плацебо пациентам канюлировали внутриартериальный катетер калибра 20.
В экспериментальных группах пациентам канюлировали внутриартериальный катетер 22 или 24 размера.
|
|
Активный компаратор: 22 калибр
|
в группе плацебо пациентам канюлировали внутриартериальный катетер калибра 20.
В экспериментальных группах пациентам канюлировали внутриартериальный катетер 22 или 24 размера.
|
|
Активный компаратор: 24 калибр
|
в группе плацебо пациентам канюлировали внутриартериальный катетер калибра 20.
В экспериментальных группах пациентам канюлировали внутриартериальный катетер 22 или 24 размера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота адекватно затухающей артериальной волны
Временное ограничение: Через 1 минуту после канюляции
|
Точность кривой артериального давления зависит от коэффициента затухания (DC) и собственной частоты (NF).
Степень демпфирования системы мониторинга выражается постоянным током, а частота колебаний, с которой резонирует система мониторинга, известна как NF.
NF и DC должны находиться в определенных пределах для точного мониторинга артериального давления, и на них может влиять разный размер артериального катетера.
Адекватно затухающая форма артериальной волны может быть определена как NF и DC, находящиеся в определенных диапазонах.
Например, кривые с постоянным током 0,5 при коэффициенте шума 15 Гц можно рассматривать как адекватно затухающие артериальные кривые.
Однако, если сигналы имеют постоянный ток 0,1 при коэффициенте шума 15 Гц, их можно рассматривать как не имеющие оптимального динамического отклика.
(В предыдущей статье есть справочный рисунок, подробно объясняющий эти факторы.
Гарднер Р.М.: Прямое измерение артериального давления – требования к динамической реакции.
Анестезиология 1981; 54:227-3)
|
Через 1 минуту после канюляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница среднего артериального давления между инвазивным артериальным давлением и неинвазивным артериальным давлением
Временное ограничение: Через 1 минуту после канюляции
|
Через 1 минуту после катетеризации лучевой артерии мы получим информацию о среднем артериальном давлении, измеренном как при инвазивном, так и при неинвазивном артериальном давлении.
Инвазивное артериальное давление будет измеряться при канюляции лучевой артерии, а неинвазивное артериальное давление будет измеряться с помощью манжеты для измерения артериального давления на уровне Rt. плечо.
После этого для анализа данных будет использоваться разница среднего артериального давления между двумя значениями.
|
Через 1 минуту после канюляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- catheter size
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .