A különböző intraartériás katéterméretek hatása az optimális dinamikus válasz frekvenciájára radiális artériás hullámformában
2018. augusztus 21. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
A különböző intraartériás katéterméretek hatásai az optimális dinamikus válasz frekvenciájára radiális artériás hullámformában
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző intraarteriális katéterméretek hatását a radiális artériás hullámforma optimális dinamikus válaszának gyakoriságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
366
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiket általános érzéstelenítésben elektív idegsebészeti beavatkozásra terveztek
- 20-79 éves és ASA I-III osztályú betegek
- olyan betegeknél, akiknél szükség van az invazív artériás nyomás monitorozására
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik cáfolták, hogy részt vettek a vizsgálatban
- 20 év alatti vagy 80 év feletti betegek
- olyan betegek, akiknek mindkét karját megmentették
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében radiális artéria műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 20 mérő
|
a placebo-csoportban a betegeket 20 gauge-es intraartériás katéterrel kanülálták.
A kísérleti csoportokban a betegeket 22 gauge vagy 24 gauge intraarteriális katéterrel kanülálták.
|
|
Aktív összehasonlító: 22-es méretű
|
a placebo-csoportban a betegeket 20 gauge-es intraartériás katéterrel kanülálták.
A kísérleti csoportokban a betegeket 22 gauge vagy 24 gauge intraarteriális katéterrel kanülálták.
|
|
Aktív összehasonlító: 24-es méretű
|
a placebo-csoportban a betegeket 20 gauge-es intraartériás katéterrel kanülálták.
A kísérleti csoportokban a betegeket 22 gauge vagy 24 gauge intraarteriális katéterrel kanülálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelően csillapított artériás hullámforma gyakorisága
Időkeret: 1 perccel a kanülálás után
|
Az artériás vérnyomás hullámformájának pontossága a csillapítási együtthatótól (DC) és a sajátfrekvenciától (NF) függ.
A felügyeleti rendszer csillapításának mértékét az egyenáram fejezi ki, míg az oszcilláció frekvenciáját, amelyre a felügyeleti rendszer rezonál, NF néven ismert.
Az NF-nek és a DC-nek bizonyos határokon belül kell lennie a pontos vérnyomás monitorozáshoz, és a különböző artériás katéterméretek befolyásolhatják őket.
A megfelelően csillapított artériás hullámforma úgy definiálható, hogy az NF és a DC bizonyos tartományokon belül van.
Például a 0,5 egyenáramú hullámformák 15 Hz-es NF-nél megfelelően csillapított artériás hullámformának tekinthetők.
Ha azonban a hullámformák DC-je 0,1 15 Hz-es NF-nél, akkor ezek nem optimális dinamikus válaszjelnek tekinthetők.
(Egy korábbi cikkben található egy referencia ábra, amely részletesen elmagyarázza ezeket a tényezőket.
Gardner RM: Közvetlen vérnyomásmérés – dinamikus válaszkövetelmények.
Aneszteziológia 1981; 54:227-3)
|
1 perccel a kanülálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos vérnyomás különbsége az invazív vérnyomás és a nem invazív vérnyomás között
Időkeret: 1 perccel a kanülálás után
|
Az artéria radiális kanülozása után 1 perccel információt kapunk az invazív és nem invazív vérnyomásban mért átlagos vérnyomásról.
Az invazív vérnyomást artéria radiális kanüllel, a non-invazív vérnyomást vérnyomásmérő mandzsettával mérik majd az Rt.-nél. felkar.
Ezt követően a két érték közötti átlagos vérnyomás különbségét használják fel az adatok elemzéséhez.
|
1 perccel a kanülálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- catheter size
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .