Effecten van verschillende intra-arteriële katheterafmetingen op de frequentie van optimale dynamische respons in radiale arteriële golfvorm
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende intra-arteriële katheterafmetingen op de frequentie van optimale dynamische respons in radiale arteriële golfvorm te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
366
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gepland waren voor electieve neurochirurgie onder algemene anesthesie
- patiënten met een leeftijd van 20-79 en ASA klasse I-III
- patiënten die nodig zijn voor invasieve arteriële drukbewaking
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten met een leeftijd van <20 of >80
- patiënten die beide arm hadden behouden
- patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de radiale slagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 20 meter
|
in de placebogroep kregen de patiënten een canule met een intra-arteriële katheter van 20 gauge.
In experimentgroepen werden patiënten gecanuleerd met een 22 gauge of 24 gauge intra-arteriële katheter.
|
|
Actieve vergelijker: 22 meter
|
in de placebogroep kregen de patiënten een canule met een intra-arteriële katheter van 20 gauge.
In experimentgroepen werden patiënten gecanuleerd met een 22 gauge of 24 gauge intra-arteriële katheter.
|
|
Actieve vergelijker: 24 meter
|
in de placebogroep kregen de patiënten een canule met een intra-arteriële katheter van 20 gauge.
In experimentgroepen werden patiënten gecanuleerd met een 22 gauge of 24 gauge intra-arteriële katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van voldoende gedempte arteriële golfvorm
Tijdsspanne: 1 minuut na canulatie
|
De nauwkeurigheid van de golfvorm van de arteriële bloeddruk is afhankelijk van de dempingscoëfficiënt (DC) en de natuurlijke frequentie (NF).
De mate waarin een monitoringsysteem wordt gedempt, wordt uitgedrukt door de DC, terwijl de trillingsfrequentie waarmee een monitoringsysteem resoneert, bekend staat als de NF.
De NF en DC moeten binnen een bepaald bereik liggen voor nauwkeurige bloeddrukbewaking, en ze kunnen worden beïnvloed door verschillende afmetingen van de arteriële katheter.
Adequaat gedempte arteriële golfvorm kan worden gedefinieerd als NF en DC binnen bepaalde bereiken.
Golfvormen met een DC van 0,5 bij een NF van 15 Hz kunnen bijvoorbeeld worden beschouwd als voldoende gedempte arteriële golfvormen.
Als golfvormen echter een DC van 0,1 hebben bij een NF van 15 Hz, kan worden aangenomen dat deze geen optimale dynamische respons hebben.
(Er is een referentiefiguur waarin deze factoren in detail worden uitgelegd in een vorig artikel.
Gardner RM: Directe bloeddrukmeting - vereisten voor dynamische respons.
Anesthesiologie 1981; 54:227-3)
|
1 minuut na canulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in gemiddelde bloeddruk tussen invasieve bloeddruk en niet-invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut na canulatie
|
1 minuut na het cannuleren van de radiale slagader krijgen we informatie over de gemiddelde bloeddruk gemeten in zowel invasieve bloeddruk als niet-invasieve bloeddruk.
Invasieve bloeddruk zal worden gemeten door canulatie van de radiale slagader en niet-invasieve bloeddruk zal worden gemeten met een bloeddrukmanchet bij Rt. bovenarm.
Daarna wordt het verschil in gemiddelde bloeddruk tussen twee waarden gebruikt voor gegevensanalyse.
|
1 minuut na canulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- catheter size
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Katheters
-
The Cleveland ClinicVoltooidCatheter voor drainage van cerebrospinale vloeistof
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New...VoltooidNierziekte, chronisch | Peritoneale dialysekatheter Uitgangsplaatsinfectie | Peritoneale dialyse Katheter-geassocieerde peritonitis | Peritoneale dialyse Catheter TunnelinfectieAustralië, Nieuw-Zeeland