Effekter av forskjellig intraarteriell kateterstørrelse på frekvensen av optimal dynamisk respons i radial arteriell bølgeform
21. august 2018 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ulike intra-arterielle kateterstørrelser på frekvensen av optimal dynamisk respons i radial arteriell bølgeform.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
366
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var planlagt for elektiv nevrokirurgi under generell anestesi
- pasienter i alderen 20-79 år og ASA klasse I-III
- pasienter som er nødvendige for å etablere invasiv arteriell trykkovervåking
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nektet å være involvert i studien
- pasienter med alder <20 eller >80
- pasienter som hadde begge armene reddet
- pasienter som tidligere har hatt kirurgi på radial arterie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 20 gauge
|
i placebogruppen ble pasientene kanylert med 20 gauge intraarterielt kateter.
I eksperimentgrupper ble pasienter kanylert med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
|
Aktiv komparator: 22 gauge
|
i placebogruppen ble pasientene kanylert med 20 gauge intraarterielt kateter.
I eksperimentgrupper ble pasienter kanylert med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
|
Aktiv komparator: 24 gauge
|
i placebogruppen ble pasientene kanylert med 20 gauge intraarterielt kateter.
I eksperimentgrupper ble pasienter kanylert med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av tilstrekkelig dempet arteriell bølgeform
Tidsramme: 1 minutt etter kanylering
|
Nøyaktigheten til arteriell blodtrykksbølgeform er avhengig av dempingskoeffisient (DC) og naturlig frekvens (NF).
I hvilken grad et overvåkingssystem er dempet uttrykkes av DC, mens svingningsfrekvensen som et overvåkingssystem resonerer ved er kjent som NF.
NF og DC er pålagt å være innenfor visse raserier for nøyaktig blodtrykksovervåking, og de kan påvirkes av forskjellige arterielle kateterstørrelser.
Tilstrekkelig dempet arteriell bølgeform kan defineres som at NF og DC er innenfor visse områder.
For eksempel kan bølgeformer med DC på 0,5 ved en NF på 15Hz betraktes som tilstrekkelig dempet arteriell bølgeform.
Imidlertid, hvis bølgeformer har DC på 0,1 ved en NF på 15Hz, kan disse anses å ikke ha optimal dynamisk respons.
(Det er en referansefigur som forklarer disse faktorene i detalj i en tidligere artikkel.
Gardner RM: Direkte blodtrykksmåling - krav til dynamisk respons.
Anesthesiology 1981; 54:227-3)
|
1 minutt etter kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom gjennomsnittlig blodtrykk mellom invasivt blodtrykk og ikke-invasivt blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt etter kanylering
|
1 minutt etter kanylering av radial arterie vil vi få informasjon om gjennomsnittlig blodtrykk målt i både invasivt blodtrykk og ikke-invasivt blodtrykk.
Invasivt blodtrykk vil bli målt fra radial arteriekanylering, og ikke-invasivt blodtrykk vil bli målt med blodtrykksmansjett ved Rt. overarm.
Deretter vil differansen av gjennomsnittlig blodtrykk mellom to verdier brukes til dataanalyse.
|
1 minutt etter kanylering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- catheter size
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .