Effekter af forskellige intraarterielle kateterstørrelser på frekvensen af optimal dynamisk respons i radial arteriel bølgeform
21. august 2018 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige intra-arterielle kateterstørrelser på frekvensen af optimal dynamisk respons i radial arteriel bølgeform.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
366
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var planlagt til elektiv neurokirurgi under generel anæstesi
- patienter i alderen 20-79 år og ASA klasse I-III
- patienter, der er nødvendige for at etablere invasiv arteriel trykmonitorering
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der afviste at være involveret i undersøgelsen
- patienter med alder <20 eller >80
- patienter, der fik reddet begge arme
- patienter, der tidligere har haft operation i radial arterie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 20 gauge
|
i placebogruppen blev patienterne kanyleret med 20 gauge intraarterielt kateter.
I forsøgsgrupper blev patienter kanyleret med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
|
Aktiv komparator: 22 gauge
|
i placebogruppen blev patienterne kanyleret med 20 gauge intraarterielt kateter.
I forsøgsgrupper blev patienter kanyleret med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
|
Aktiv komparator: 24 gauge
|
i placebogruppen blev patienterne kanyleret med 20 gauge intraarterielt kateter.
I forsøgsgrupper blev patienter kanyleret med 22 gauge eller 24 gauge intraarterielt kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen af tilstrækkeligt dæmpet arteriel bølgeform
Tidsramme: 1 minut efter kanylering
|
Nøjagtigheden af arteriel blodtryksbølgeform er afhængig af dæmpningskoefficient (DC) og naturlig frekvens (NF).
Det omfang, i hvilket et overvågningssystem er dæmpet, udtrykkes af DC, mens frekvensen af oscillation, som et overvågningssystem resonerer ved, er kendt som NF.
NF og DC skal være inden for visse grænser for nøjagtig blodtryksovervågning, og de kan blive påvirket af forskellige arterielle kateterstørrelser.
Tilstrækkeligt dæmpet arteriel bølgeform kan defineres som NF og DC inden for visse områder.
For eksempel kan bølgeformer med DC på 0,5 ved en NF på 15Hz betragtes som tilstrækkeligt dæmpet arteriel bølgeform.
Men hvis bølgeformer har DC på 0,1 ved en NF på 15Hz, kan disse anses for ikke at have optimal dynamisk respons.
(Der er en referencefigur, der forklarer disse faktorer i detaljer i en tidligere artikel.
Gardner RM: Direkte blodtryksmåling - krav til dynamisk respons.
Anesthesiology 1981; 54:227-3)
|
1 minut efter kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem gennemsnitligt blodtryk mellem invasivt blodtryk og ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: 1 minut efter kanylering
|
1 minut efter kanylering af radial arterie vil vi få information om middelblodtrykket målt i både invasivt blodtryk og non-invasivt blodtryk.
Invasivt blodtryk vil blive målt fra radial arteriekanylering, og ikke-invasivt blodtryk vil blive målt ved blodtryksmanchet ved Rt. overarm.
Derefter vil forskellen i middelblodtryk mellem to værdier blive brugt til dataanalyse.
|
1 minut efter kanylering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2018
Først opslået (Faktiske)
22. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- catheter size
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .