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さまざまな矯正力を適用したときの歯根吸収と象牙質シアロタンパク質との相関。

2018年8月21日 更新者:Aya Ahmed Moursi El Faham

異なる歯列矯正力、分割口法、無作為化臨床試験の適用時の歯根吸収と象牙質シアロタンパク質との相関関係

歯根吸収は矯正治療の結果として頻繁に起こるため、DSP は象牙質へのプレ象牙質の石灰化に関与すると仮定されている非コラーゲン象牙質特異的マトリックスタンパク質です。 根の吸収時に生成される DSP -Dentine Sialo Protein- の量を計算することは、根の吸収の指標となる生物学的マーカーである可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

組織学的および X 線撮影による観察では、歯根の吸収が矯正治療の結果として頻繁に起こることが示されています (Reitan、1974 年; Rygh、1977 年; Harry および Sims、1982 年)。 ほとんどの患者では、この吸収は軽微であり、重要ではありません。 しかし、いくつかの歯は重度の吸収を示します。 Goldson と Henrikson (1975) による研究では、924 本の歯の 6% が Begg 器具による治療後に 2 mm 以上吸収されたことがわかりました。 ( 1982 ) は、エッジワイズ アプライアンスで治療された 264 本の切歯の 10% と、ベッグ アプライアンスで治療された 176 本の切歯の 5% で、同程度の歯根吸収を発見しました(1)。

望ましくない矯正力による歯根吸収は望ましくない後遺症であり、専門家を含むすべての歯科矯正医を恐れています(2)。

DSP は、象牙質へのプレ象牙質の石灰化に関与すると仮定されている非コラーゲン象牙質特異的マトリックスタンパク質です (3,4)。 したがって、象牙質は骨のようにリモデリングのプロセスを受けないため、これらのタンパク質は周囲の空間に日常的に放出されることはありません。 これらのタンパク質が歯根膜腔に放出されるのは、活発な外根吸収がある場合のみです(5)。

歯根尖周囲 - 口腔内 - レントゲン写真は 2 次元の情報を提供するため、石灰化組織の 60 ~ 70% が失われた後に歯根吸収が検出されます。 (6) そのため、初期の歯根吸収の検出には感度が高くないため、この研究では生物学的マーカー DSP を導入して、検出のために GCF (歯肉溝液) からサンプルを収集することにより、歯根吸収を開始から監視します。

根の吸収時に生成される DSP -Dentine Sialo Protein- の量を計算することは、根の吸収の指標となる生物学的マーカーになる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • コンタクト:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 思春期の女性患者で、年齢は 15 ~ 18 歳で、完全な永久歯が生えています。
  • 矯正治療歴なし。
  • クラス I クラウディングまたはクラス II 不正咬合で、その治療には上顎第一小臼歯の抜歯が必要です。
  • 適切な口腔衛生。

除外基準:

  • 全身疾患。
  • 口腔衛生が悪い。
  • 永久歯の欠損(第三大臼歯を除く)。
  • -即時の歯科矯正治療を禁忌とする可能性のある制御されていない病理学的状態(虫歯、歯肉炎、歯周炎)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ヘビーフォース 100gm
片側の第一小臼歯に強い侵入力が加えられる

矯正治療を求めてカイロ大学の歯科矯正部門に来る 27 人の女性患者。年齢は 15 ~ 18 歳で、治療計画には上部第一前臼歯の抜歯が含まれ、分割口法を使用し、片側が対照群となります。反対側が上部アーチの同じ患者に対して侵入力学を受ける力を加えない (片側は力を受けず、アーチの反対側の同じ歯は侵入力学を受けるため、SPLIT MOUTH TECHNIQUE と名付けられました) - あたかもアーチが 2 つの被験者に分割されているかのように、1 つは対照被験者 (歯) で、もう 1 つは研究被験者 (歯) です。 作業側の力量に応じて、患者の総数は3つのグループに分けられます。

軽い力を加える第 1 グループ (10 gm)、中程度の力を加える第 2 グループ (25 gm)、重い力を加える第 3 グループ (100 g) の 9 人の被験者それぞれ。

他の:ミディアムフォース 25g
中程度の侵入力が片側の第一小臼歯に適用されます

矯正治療を求めてカイロ大学の歯科矯正部門に来る 27 人の女性患者。年齢は 15 ~ 18 歳で、治療計画には上部第一前臼歯の抜歯が含まれ、分割口法を使用し、片側が対照群となります。反対側が上部アーチの同じ患者に対して侵入力学を受ける力を加えない (片側は力を受けず、アーチの反対側の同じ歯は侵入力学を受けるため、SPLIT MOUTH TECHNIQUE と名付けられました) - あたかもアーチが 2 つの被験者に分割されているかのように、1 つは対照被験者 (歯) で、もう 1 つは研究被験者 (歯) です。 作業側の力量に応じて、患者の総数は3つのグループに分けられます。

軽い力を加える第 1 グループ (10 gm)、中程度の力を加える第 2 グループ (25 gm)、重い力を加える第 3 グループ (100 g) の 9 人の被験者それぞれ。

他の:ライトフォース 10g
片側の第一小臼歯に軽い侵入力を加える

矯正治療を求めてカイロ大学の歯科矯正部門に来る 27 人の女性患者。年齢は 15 ~ 18 歳で、治療計画には上部第一前臼歯の抜歯が含まれ、分割口法を使用し、片側が対照群となります。反対側が上部アーチの同じ患者に対して侵入力学を受ける力を加えない (片側は力を受けず、アーチの反対側の同じ歯は侵入力学を受けるため、SPLIT MOUTH TECHNIQUE と名付けられました) - あたかもアーチが 2 つの被験者に分割されているかのように、1 つは対照被験者 (歯) で、もう 1 つは研究被験者 (歯) です。 作業側の力量に応じて、患者の総数は3つのグループに分けられます。

軽い力を加える第 1 グループ (10 gm)、中程度の力を加える第 2 グループ (25 gm)、重い力を加える第 3 グループ (100 g) の 9 人の被験者それぞれ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSP(デンチンシアロプロテイン)
時間枠:侵入申請から3ヶ月以内
DSPの濃度は、歯根吸収時に歯肉溝液に分泌されると予想されます
侵入申請から3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月7日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月21日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-07-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯列矯正の侵入の臨床試験

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