Korrelation mellem rodresorption og dentin-sialoprotein ved anvendelse af forskellige ortodontiske kræfter.
Korrelation mellem rodresorption og dentin sialoprotein ved anvendelse af forskellige ortodontiske kræfter, en spaltmundsteknik, et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Histologiske og radiografiske observationer har vist, at rodresorption er en hyppig følge af ortodontisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry og Sims, 1982). Hos de fleste patienter er denne resorption mindre og uden betydning. Nogle få tænder udviser dog alvorlig resorption. I en undersøgelse af Goldson og Henrikson (1975) blev det fundet, at 6 procent af 924 tænder blev resorberet mere end 2 mm efter behandling med et Begg-apparat og Malmgren et al. (1982) fandt en lignende grad af rodresorption i 10 procent af 264 fortænder behandlet med et kantvis apparat og i 5 procent af 176 fortænder behandlet med et Begg-apparat(1).
Rodresorption som følge af uønsket ortodontisk kraft er en uønsket følge, som frygter alle ortodonter, inklusive deres eksperter(2).
DSP er ikke-kollagene dentin-specifikke matrixproteiner, der postuleres til at være involveret i mineraliseringen af præ-dentin til dentin (3,4). Derfor frigives disse proteiner ikke rutinemæssigt til det omgivende rum, da dentin ikke gennemgår processen med omdannelse som i knogler. Det er kun i nærværelse af aktiv ekstern rodresorption, at disse proteiner kunne frigøres til det periodontale ligamentrum(5).
Da periapikal -intraoral- røntgenbillede giver en todimensionel information, som detekterer rodresorption efter at 60-70% af det mineraliserede væv er tabt. (6) Så det er ikke følsomt til at detektere tidlig rodresorption, så i denne undersøgelse introducerer efterforskerne den biologiske markør DSP for at overvåge rodresorption fra dens begyndelse ved at indsamle prøver fra GCF - gingival crevicular fluid - til dets påvisning.
Beregning af mængden af DSP -Dentine Sialo Protein- produceret ved rodresorption kan være en vejledende biologisk markør for rodresorption.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge kvindelige patienter i alderen 15-18 år, med det fulde sæt af permanent tandsæt.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- Klasse I trængsel eller klasse II malocclusion, hvis behandling kræver ekstraktion af første maxillære præmolarer.
- Tilstrækkelig mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske sygdomme.
- Dårlig mundhygiejne.
- Manglende permanente tænder (undtagen tredje kindtænder).
- Ukontrollerede patologiske tilstande, der kan kontraindicere øjeblikkelig ortodontisk behandling (caries, tandkødsbetændelse, paradentose).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kraftig kraft 100gm
kraftig indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
|
27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper. Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram). |
|
Andet: medium kraft 25 gm
medium indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
|
27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper. Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram). |
|
Andet: let kraft 10 gm
let indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
|
27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper. Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsramme: med i 3 måneder fra påført indtrængen
|
koncentration af DSP forventes at blive udskilt i tandkødsspaltevæsken ved rodresorption
|
med i 3 måneder fra påført indtrængen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-07-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodresorption
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Ortodontisk indtrængen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet