- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03644537
다양한 교정력 적용 시 치근흡수와 상아질 단백질의 상관관계
다양한 교정력 적용시 치근흡수와 상아질 단백질의 상관관계, split-mouth technique, 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
조직학적 및 방사선학적 관찰은 치근 흡수가 교정 치료의 빈번한 결과임을 보여주었다(Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry and Sims, 1982). 대부분의 환자에서 이 재흡수는 사소하고 중요하지 않습니다. 그러나 몇몇 치아는 심각한 재흡수를 보입니다. Goldson과 Henrikson(1975)의 연구에서 924개의 치아 중 6%가 Begg 기구와 Malmgren 등으로 치료한 후 2mm 이상 재흡수된 것으로 나타났습니다. (1982)는 엣지와이즈 장치로 치료한 264개의 앞니 중 10%와 Begg 장치로 치료한 176개의 앞니 중 5%에서 비슷한 정도의 치근 흡수를 발견했습니다(1).
바람직하지 않은 교정력으로 인한 치근 흡수는 원하지 않는 후유증으로 전문가를 포함한 모든 교정 전문의를 두려워합니다(2).
DSP는 전상아질이 상아질로 광물화되는 데 관여하는 것으로 추정되는 비콜라겐성 상아질 특이적 기질 단백질입니다(3,4). 상아질은 치수 표면에만 이차 상아질로서 일생 동안 지속적인 침착을 겪습니다. 따라서 이러한 단백질은 상아질이 뼈에서와 같이 리모델링 과정을 거치지 않기 때문에 주변 공간으로 일상적으로 방출되지 않습니다. 이러한 단백질이 치주 인대 공간(5)으로 자유로워질 수 있는 것은 활성 외부 치근 흡수가 있는 경우에만 가능합니다.
periapical -intraoral- radiograph는 광물화된 조직의 60-70%가 손실된 후 치근 흡수를 감지하는 2차원 정보를 제공하기 때문입니다. (6) 따라서 초기 치근 흡수를 감지하는 데 민감하지 않기 때문에 이 연구에서 조사자들은 감지를 위해 GCF(치은 열구액)에서 샘플을 수집하여 시작부터 치근 흡수를 모니터링하기 위해 생물학적 마커 DSP를 도입했습니다.
뿌리 흡수 시 생성된 DSP -Dentine Sialo Protein-의 양을 계산하는 것은 뿌리 흡수에 대한 지표 생물학적 지표가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
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연락하다:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세에서 18세 사이의 청소년 여성 환자로 영구치 전체가 완성됩니다.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 1급 밀집 또는 2급 부정교합으로 치료 시 상악 제1소구치를 발치해야 합니다.
- 적절한 구강 위생.
제외 기준:
- 전신 질환.
- 나쁜 구강 위생.
- 영구치가 없습니다(제3대구치 제외).
- 즉각적인 교정 치료를 금할 수 있는 제어되지 않는 병리학적 상태(충치, 치은염, 치주염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 헤비 포스 100gm
강한 관입력이 한쪽의 첫 번째 소구치에 가해집니다.
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교정 치료를 받기 위해 Cairo University 교정과에 오는 27명의 여성 환자, 나이는 15~18세, 치료 계획에는 상부 첫 번째 소구치 발치가 포함되고 split-mouth 기술을 사용하여 한쪽이 대조군이 됩니다. 힘을 가하지 않고 다른 쪽이 상부 악궁의 동일한 환자에 대해 침습적 역학을 받게 됩니다(한 쪽은 어떠한 힘도 받지 않고 악궁의 다른 쪽에 있는 동일한 치아는 침습적 역학을 겪게 됩니다. 이것이 SPLIT MOUTH TECHNIQUE라고 명명된 이유입니다. - 마치 악궁이 두 개의 주제로 분할된 것처럼, 하나의 제어 주제(치아)와 다른 연구 주제(치아) . 작업측의 힘의 양에 따라 총 환자 수는 3개 그룹으로 나뉩니다. 9명의 피험자 각각, 가벼운 힘을 가할 첫 번째 그룹(10gm), 중간 정도의 힘을 가할 두 번째 그룹(25gm), 강한 힘을 가할 세 번째 그룹(100g). |
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다른: 미디엄 포스 25gm
중간 정도의 관입력이 한쪽의 첫 번째 소구치에 적용됩니다.
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교정 치료를 받기 위해 Cairo University 교정과에 오는 27명의 여성 환자, 나이는 15~18세, 치료 계획에는 상부 첫 번째 소구치 발치가 포함되고 split-mouth 기술을 사용하여 한쪽이 대조군이 됩니다. 힘을 가하지 않고 다른 쪽이 상부 악궁의 동일한 환자에 대해 침습적 역학을 받게 됩니다(한 쪽은 어떠한 힘도 받지 않고 악궁의 다른 쪽에 있는 동일한 치아는 침습적 역학을 겪게 됩니다. 이것이 SPLIT MOUTH TECHNIQUE라고 명명된 이유입니다. - 마치 악궁이 두 개의 주제로 분할된 것처럼, 하나의 제어 주제(치아)와 다른 연구 주제(치아) . 작업측의 힘의 양에 따라 총 환자 수는 3개 그룹으로 나뉩니다. 9명의 피험자 각각, 가벼운 힘을 가할 첫 번째 그룹(10gm), 중간 정도의 힘을 가할 두 번째 그룹(25gm), 강한 힘을 가할 세 번째 그룹(100g). |
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다른: 가벼운 힘 10gm
가벼운 관입력이 한쪽의 첫 번째 소구치에 적용됩니다.
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교정 치료를 받기 위해 Cairo University 교정과에 오는 27명의 여성 환자, 나이는 15~18세, 치료 계획에는 상부 첫 번째 소구치 발치가 포함되고 split-mouth 기술을 사용하여 한쪽이 대조군이 됩니다. 힘을 가하지 않고 다른 쪽이 상부 악궁의 동일한 환자에 대해 침습적 역학을 받게 됩니다(한 쪽은 어떠한 힘도 받지 않고 악궁의 다른 쪽에 있는 동일한 치아는 침습적 역학을 겪게 됩니다. 이것이 SPLIT MOUTH TECHNIQUE라고 명명된 이유입니다. - 마치 악궁이 두 개의 주제로 분할된 것처럼, 하나의 제어 주제(치아)와 다른 연구 주제(치아) . 작업측의 힘의 양에 따라 총 환자 수는 3개 그룹으로 나뉩니다. 9명의 피험자 각각, 가벼운 힘을 가할 첫 번째 그룹(10gm), 중간 정도의 힘을 가할 두 번째 그룹(25gm), 강한 힘을 가할 세 번째 그룹(100g). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSP (DentinSialoProtein)
기간: 침입이 적용된 후 3개월 이내
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DSP의 농도는 치근 흡수 시 치은 열구액으로 분비될 것으로 예상됩니다.
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침입이 적용된 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교정 침입에 대한 임상 시험
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Aydin Adnan Menderes University완전한