Korelace mezi kořenovou resorpcí a dentinovým sialoproteinem při aplikaci různých ortodontických sil.
Korelace mezi kořenovou resorpcí a dentinovým sialoproteinem po aplikaci různých ortodontických sil, technika s rozdělenými ústy, randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Histologická a radiografická pozorování ukázala, že resorpce kořenů je častým důsledkem ortodontické léčby (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry a Sims, 1982). U většiny pacientů je tato resorpce malá a není důležitá. Několik zubů však vykazuje silnou resorpci. Ve studii Goldsona a Henriksona (1975) bylo zjištěno, že 6 procent z 924 zubů bylo po ošetření Beggovým aparátem resorpováno o více než 2 mm a Malmgren et al. (1982) nalezli podobný stupeň resorpce kořene u 10 procent z 264 řezáků ošetřených edgewise aparátem a u 5 procent ze 176 řezáků ošetřených pomocí Beggova aparátu(1).
Resorpce kořenů v důsledku nežádoucí ortodontické síly je nechtěným pokračováním, kterého se bojí všichni ortodontisté včetně jejich odborníků(2).
DSP jsou nekolagenní matricové proteiny specifické pro dentin, o kterých se předpokládá, že se podílejí na mineralizaci predentinu na dentin (3,4). Dentin podléhá kontinuálnímu ukládání po celý život jako sekundární dentin pouze na povrchu dřeně. Proto tyto proteiny nejsou běžně uvolňovány do okolního prostoru, protože dentin neprochází procesem remodelace jako v kosti. Pouze v přítomnosti aktivní externí kořenové resorpce by mohly být tyto proteiny uvolněny do periodontálního ligamentálního prostoru(5).
Protože periapikální - intraorální - rentgenový snímek poskytuje dvourozměrnou informaci, která detekuje resorpci kořenů po ztrátě 60-70 % mineralizované tkáně. (6) Není tedy citlivý na detekci časné kořenové resorpce, takže v této studii vědci zavádějí biologický marker DSP pro sledování kořenové resorpce od jejího počátku odběrem vzorků z GCF - gingivální štěrkové tekutiny - pro její detekci.
Výpočet množství DSP - Dentine Sialo Protein- produkovaného při resorpci kořenů může být indikativním biologickým markerem pro resorpci kořenů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající pacientky ve věku 15-18 let s kompletní sadou stálého chrupu.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Shlukování třídy I nebo malokluze třídy II, jejichž léčba vyžaduje extrakci prvních maxilárních premolárů.
- Dostatečná ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Systematická onemocnění.
- Špatná ústní hygiena.
- Chybějící stálé zuby (kromě třetích molárů).
- Nekontrolované patologické stavy, které mohou kontraindikovat okamžitou ortodontickou léčbu (kaz, zánět dásní, parodontitida).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: těžká síla 100 gm
na první premolár na jedné straně se aplikuje velká rušivá síla
|
27 pacientek přicházejících na ortodontické oddělení Káhirské univerzity hledající ortodontickou léčbu, kde se jejich věk pohybuje od 15 do 18 let, kde jejich léčebný plán zahrnuje extrakci horních prvních premolárů a pomocí techniky split-mouth, jedna strana bude kontrolní skupina bez použití síly, kdy druhá strana dostane intruzivní mechaniku pro stejného pacienta v horní klenbě (jedna strana nebude působit žádnou silou a stejný zub na druhé straně klenby bude trpět intruzivní mechanikou, proto pojmenována TECHNIKA ROZDĚLENÝCH ÚST - jako by se oblouk rozdělil na dva předměty, jeden kontrolní předmět (zub) a druhý studijní předmět (zub) . Podle velikosti síly pracovní strany bude celkový počet pacientů rozdělen do 3 skupin. Každý z 9 subjektů, první skupina, kde bude aplikována lehká síla (10 g), druhá skupina, kde bude aplikována mírná síla (25 g), třetí skupina, kde bude aplikována velká síla (100 gramů). |
|
Jiný: střední síla 25 g
střední intruzivní síla se aplikuje na první premolár na jedné straně
|
27 pacientek přicházejících na ortodontické oddělení Káhirské univerzity hledající ortodontickou léčbu, kde se jejich věk pohybuje od 15 do 18 let, kde jejich léčebný plán zahrnuje extrakci horních prvních premolárů a pomocí techniky split-mouth, jedna strana bude kontrolní skupina bez použití síly, kdy druhá strana dostane intruzivní mechaniku pro stejného pacienta v horní klenbě (jedna strana nebude působit žádnou silou a stejný zub na druhé straně klenby bude trpět intruzivní mechanikou, proto pojmenována TECHNIKA ROZDĚLENÝCH ÚST - jako by se oblouk rozdělil na dva předměty, jeden kontrolní předmět (zub) a druhý studijní předmět (zub) . Podle velikosti síly pracovní strany bude celkový počet pacientů rozdělen do 3 skupin. Každý z 9 subjektů, první skupina, kde bude aplikována lehká síla (10 g), druhá skupina, kde bude aplikována mírná síla (25 g), třetí skupina, kde bude aplikována velká síla (100 gramů). |
|
Jiný: síla světla 10 g
lehká rušivá síla se aplikuje na první premolár na jedné straně
|
27 pacientek přicházejících na ortodontické oddělení Káhirské univerzity hledající ortodontickou léčbu, kde se jejich věk pohybuje od 15 do 18 let, kde jejich léčebný plán zahrnuje extrakci horních prvních premolárů a pomocí techniky split-mouth, jedna strana bude kontrolní skupina bez použití síly, kdy druhá strana dostane intruzivní mechaniku pro stejného pacienta v horní klenbě (jedna strana nebude působit žádnou silou a stejný zub na druhé straně klenby bude trpět intruzivní mechanikou, proto pojmenována TECHNIKA ROZDĚLENÝCH ÚST - jako by se oblouk rozdělil na dva předměty, jeden kontrolní předmět (zub) a druhý studijní předmět (zub) . Podle velikosti síly pracovní strany bude celkový počet pacientů rozdělen do 3 skupin. Každý z 9 subjektů, první skupina, kde bude aplikována lehká síla (10 g), druhá skupina, kde bude aplikována mírná síla (25 g), třetí skupina, kde bude aplikována velká síla (100 gramů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Časové okno: s do 3 měsíců od aplikovaného průniku
|
očekává se, že koncentrace DSP bude vylučována do gingivální štěrbinové tekutiny po resorpci kořene
|
s do 3 měsíců od aplikovaného průniku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-07-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .