Korelacja między resorpcją korzeni a sialoproteiną zębiny po zastosowaniu różnych sił ortodontycznych.
Korelacja między resorpcją korzeni a sialoproteiną zębiny po zastosowaniu różnych sił ortodontycznych, technika dzielenia ust, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obserwacje histologiczne i radiograficzne wykazały, że resorpcja korzeni jest częstym następstwem leczenia ortodontycznego (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry i Sims, 1982). U większości pacjentów resorpcja ta jest niewielka i nie ma znaczenia. Jednak kilka zębów wykazuje silną resorpcję. W badaniu przeprowadzonym przez Goldsona i Henriksona (1975) stwierdzono, że 6 procent z 924 zębów uległo resorpcji większej niż 2 mm po leczeniu aparatem Begga, a Malmgren i in. (1982) stwierdzili podobny stopień resorpcji korzeni w 10 procentach z 264 siekaczy leczonych aparatem krawędziowym iw 5 procentach ze 176 siekaczy leczonych aparatem Begga(1).
Resorpcja korzeni wynikająca z niepożądanej siły ortodontycznej jest niepożądanym następstwem, którego obawiają się wszyscy ortodonci, w tym także ich eksperci(2).
DSP to niekolagenowe, swoiste dla zębiny białka macierzy, o których postuluje się udział w mineralizacji pre-zębiny w zębinę (3,4). Dlatego białka te nie są rutynowo uwalniane do otaczającej przestrzeni, ponieważ zębina nie podlega procesowi przebudowy, jak w kości. Dopiero w obecności aktywnej zewnętrznej resorpcji korzenia białka te mogły zostać uwolnione do przestrzeni więzadłowej przyzębia(5).
Ponieważ zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe - wewnątrzustne - daje informację dwuwymiarową, która wykrywa resorpcję korzenia po utracie 60-70% zmineralizowanej tkanki. (6) Nie jest więc czuły w wykrywaniu wczesnej resorpcji korzeni, więc w tym badaniu badacze wprowadzają marker biologiczny DSP, aby monitorować resorpcję korzenia od jej początku, pobierając próbki z GCF – płynu dziąsłowego – w celu jej wykrycia.
Obliczenie ilości DSP - Dentine Sialo Protein - wytwarzanego po resorpcji korzenia może być orientacyjnym markerem biologicznym resorpcji korzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 15-18 lat z pełnym uzębieniem stałym.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Stłoczenia klasy I lub wady zgryzu klasy II, których leczenie wymaga usunięcia pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby systematyczne.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Brakujące zęby stałe (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Niekontrolowane stany patologiczne, które mogą stanowić przeciwwskazanie do natychmiastowego leczenia ortodontycznego (próchnica, zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: duża siła 100gm
należy przyłożyć dużą siłę inwazyjną do pierwszego zęba przedtrzonowego po jednej stronie
|
27 pacjentek zgłaszających się na oddział Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze w celu leczenia ortodontycznego, gdzie ich wiek waha się od 15 do 18 lat, gdzie ich plan leczenia obejmuje ekstrakcję górnych pierwszych zębów przedtrzonowych, a przy użyciu techniki split-mouth jedna strona będzie grupą kontrolną bez użycia siły, gdzie druga strona otrzyma mechanikę inwazyjną dla tego samego pacjenta w górnym łuku (jedna strona nie otrzyma żadnej siły, a ten sam ząb po drugiej stronie łuku zostanie narażony na mechanikę inwazyjną, dlatego nazwano TECHNIKĘ ROZDZIELONYCH UST - tak jakby łuk był podzielony na dwa przedmioty, jeden kontrolny (ząb) i drugi badany (ząb). W zależności od siły strony roboczej, całkowita liczba pacjentów zostanie podzielona na 3 grupy. Każdy z 9 badanych, pierwsza grupa, w której zostanie zastosowana niewielka siła (10 gm), druga grupa, w której zostanie zastosowana umiarkowana siła (25 gm), trzecia grupa, w której zostanie zastosowana duża siła (100 g). |
|
Inny: średnia siła 25 g
Średnią siłą intruzyjną należy przykładać pierwszy ząb przedtrzonowy po jednej stronie
|
27 pacjentek zgłaszających się na oddział Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze w celu leczenia ortodontycznego, gdzie ich wiek waha się od 15 do 18 lat, gdzie ich plan leczenia obejmuje ekstrakcję górnych pierwszych zębów przedtrzonowych, a przy użyciu techniki split-mouth jedna strona będzie grupą kontrolną bez użycia siły, gdzie druga strona otrzyma mechanikę inwazyjną dla tego samego pacjenta w górnym łuku (jedna strona nie otrzyma żadnej siły, a ten sam ząb po drugiej stronie łuku zostanie narażony na mechanikę inwazyjną, dlatego nazwano TECHNIKĘ ROZDZIELONYCH UST - tak jakby łuk był podzielony na dwa przedmioty, jeden kontrolny (ząb) i drugi badany (ząb). W zależności od siły strony roboczej, całkowita liczba pacjentów zostanie podzielona na 3 grupy. Każdy z 9 badanych, pierwsza grupa, w której zostanie zastosowana niewielka siła (10 gm), druga grupa, w której zostanie zastosowana umiarkowana siła (25 gm), trzecia grupa, w której zostanie zastosowana duża siła (100 g). |
|
Inny: siła światła 10 g
lekką siłą intruzyjną należy przykładać pierwszy ząb przedtrzonowy po jednej stronie
|
27 pacjentek zgłaszających się na oddział Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze w celu leczenia ortodontycznego, gdzie ich wiek waha się od 15 do 18 lat, gdzie ich plan leczenia obejmuje ekstrakcję górnych pierwszych zębów przedtrzonowych, a przy użyciu techniki split-mouth jedna strona będzie grupą kontrolną bez użycia siły, gdzie druga strona otrzyma mechanikę inwazyjną dla tego samego pacjenta w górnym łuku (jedna strona nie otrzyma żadnej siły, a ten sam ząb po drugiej stronie łuku zostanie narażony na mechanikę inwazyjną, dlatego nazwano TECHNIKĘ ROZDZIELONYCH UST - tak jakby łuk był podzielony na dwa przedmioty, jeden kontrolny (ząb) i drugi badany (ząb). W zależności od siły strony roboczej, całkowita liczba pacjentów zostanie podzielona na 3 grupy. Każdy z 9 badanych, pierwsza grupa, w której zostanie zastosowana niewielka siła (10 gm), druga grupa, w której zostanie zastosowana umiarkowana siła (25 gm), trzecia grupa, w której zostanie zastosowana duża siła (100 g). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DSP (zębina SialoProtein)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od zastosowanej intruzji
|
Oczekuje się, że stężenie DSP zostanie wydzielone do płynu szczelinowego dziąseł po resorpcji korzenia
|
w ciągu 3 miesięcy od zastosowanej intruzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-07-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intruzja ortodontyczna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony