Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan rotresorption och dentinsialoprotein vid tillämpning av olika ortodontiska krafter.

21 augusti 2018 uppdaterad av: Aya Ahmed Moursi El Faham

Korrelation mellan rotresorption och dentinsialoprotein vid tillämpning av olika ortodontiska krafter, en delad munteknik, en randomiserad klinisk prövning

Eftersom rotresorption är en frekvent följd av ortodontisk behandling, är DSP icke-kollagena dentinspecifika matrisproteiner som antas vara involverade i mineraliseringen av pre-dentin till dentin. Att beräkna mängden DSP -Dentine Sialo Protein- som produceras vid rotresorption kan vara en indikativ biologisk markör för rotresorption

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Histologiska och radiografiska observationer har visat att rotresorption är en frekvent följd av ortodontisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry och Sims, 1982). Hos de flesta patienter är denna resorption liten och utan betydelse. Några få tänder uppvisar dock allvarlig resorption. I en studie av Goldson och Henrikson (1975) fann man att 6 procent av 924 tänder resorperades mer än 2 mm efter behandling med Begg-apparat och Malmgren et al. (1982) fann en liknande grad av rotresorption i 10 procent av 264 framtänder behandlade med en kantvis apparat och i 5 procent av 176 framtänder behandlade med en Begg-apparat(1).

Rotresorption till följd av oönskad ortodontisk kraft är en oönskad följd, som fruktar alla ortodontister inklusive deras experter(2).

DSP är icke-kollagena dentinspecifika matrisproteiner som antas vara involverade i mineraliseringen av pre-dentin till dentin (3,4). Dentin genomgår kontinuerlig avsättning under hela livet som sekundär dentin endast på pulpalytan. Därför frisätts dessa proteiner inte rutinmässigt till det omgivande utrymmet eftersom dentin inte genomgår en ombyggnadsprocess som i ben. Det är endast i närvaro av aktiv extern rotresorption som dessa proteiner kunde frigöras till det periodontala ligamentutrymmet(5).

Eftersom periapikal -intraoral- röntgenbild ger en tvådimensionell information, som detekterar rotresorption efter att 60-70% av den mineraliserade vävnaden förlorats. (6) Så, det är inte känsligt för att upptäcka tidig rotresorption, så i denna studie introducerar utredarna den biologiska markören DSP för att övervaka rotresorptionen från dess början genom att samla in prover från GCF - gingival crevicular fluid - för dess upptäckt.

Att beräkna mängden DSP -Dentine Sialo Protein- som produceras vid rotresorption kan vara en indikativ biologisk markör för rotresorption.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga tonårspatienter i åldern 15-18 år, med hela uppsättningen av permanent tand.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.
  • Klass I trängsel eller klass II malocklusion vars behandling kräver extraktion av första maxillära premolarer.
  • Adekvat munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Systematiska sjukdomar.
  • Dålig munhygien.
  • Saknar permanenta tänder (förutom tredje molarer).
  • Okontrollerade patologiska tillstånd som kan kontraindikera omedelbar ortodontisk behandling (karies, gingivit, parodontit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kraftig kraft 100gm
kraftig inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan

27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper.

Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram).

Övrig: medelkraft 25 gm
medium inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan

27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper.

Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram).

Övrig: lätt kraft 10 gm
lätt inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan

27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper.

Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsram: med inom 3 månader från tillämpat intrång
koncentrationen av DSP förväntas utsöndras i tandköttets crevikulära vätska vid rotresorption
med inom 3 månader från tillämpat intrång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-07-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotresorption

Kliniska prövningar på Ortodontisk intrång

Prenumerera