- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644537
Korrelation mellan rotresorption och dentinsialoprotein vid tillämpning av olika ortodontiska krafter.
Korrelation mellan rotresorption och dentinsialoprotein vid tillämpning av olika ortodontiska krafter, en delad munteknik, en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Histologiska och radiografiska observationer har visat att rotresorption är en frekvent följd av ortodontisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry och Sims, 1982). Hos de flesta patienter är denna resorption liten och utan betydelse. Några få tänder uppvisar dock allvarlig resorption. I en studie av Goldson och Henrikson (1975) fann man att 6 procent av 924 tänder resorperades mer än 2 mm efter behandling med Begg-apparat och Malmgren et al. (1982) fann en liknande grad av rotresorption i 10 procent av 264 framtänder behandlade med en kantvis apparat och i 5 procent av 176 framtänder behandlade med en Begg-apparat(1).
Rotresorption till följd av oönskad ortodontisk kraft är en oönskad följd, som fruktar alla ortodontister inklusive deras experter(2).
DSP är icke-kollagena dentinspecifika matrisproteiner som antas vara involverade i mineraliseringen av pre-dentin till dentin (3,4). Dentin genomgår kontinuerlig avsättning under hela livet som sekundär dentin endast på pulpalytan. Därför frisätts dessa proteiner inte rutinmässigt till det omgivande utrymmet eftersom dentin inte genomgår en ombyggnadsprocess som i ben. Det är endast i närvaro av aktiv extern rotresorption som dessa proteiner kunde frigöras till det periodontala ligamentutrymmet(5).
Eftersom periapikal -intraoral- röntgenbild ger en tvådimensionell information, som detekterar rotresorption efter att 60-70% av den mineraliserade vävnaden förlorats. (6) Så, det är inte känsligt för att upptäcka tidig rotresorption, så i denna studie introducerar utredarna den biologiska markören DSP för att övervaka rotresorptionen från dess början genom att samla in prover från GCF - gingival crevicular fluid - för dess upptäckt.
Att beräkna mängden DSP -Dentine Sialo Protein- som produceras vid rotresorption kan vara en indikativ biologisk markör för rotresorption.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga tonårspatienter i åldern 15-18 år, med hela uppsättningen av permanent tand.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Klass I trängsel eller klass II malocklusion vars behandling kräver extraktion av första maxillära premolarer.
- Adekvat munhygien.
Exklusions kriterier:
- Systematiska sjukdomar.
- Dålig munhygien.
- Saknar permanenta tänder (förutom tredje molarer).
- Okontrollerade patologiska tillstånd som kan kontraindikera omedelbar ortodontisk behandling (karies, gingivit, parodontit).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kraftig kraft 100gm
kraftig inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan
|
27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper. Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram). |
|
Övrig: medelkraft 25 gm
medium inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan
|
27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper. Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram). |
|
Övrig: lätt kraft 10 gm
lätt inträngande kraft ska appliceras på en första premolar på ena sidan
|
27 kvinnliga patienter som kommer till ortodontiska avdelningen, Cairo University som söker ortodontisk behandling, där deras ålder sträcker sig från 15 - 18 år, där deras behandlingsplan inkluderar extraktion av övre första premolarer, och med hjälp av delad mun-teknik, kommer en sida att vara kontrollgrupp utan applicering av kraft där den andra sidan kommer att ta emot påträngande mekanik för samma patient i den övre bågen (en sida kommer inte att få någon kraft och samma tand på andra sidan av bågen kommer att drabbas av påträngande mekanik, det är därför som kallas SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om bågen är uppdelad i två ämnen, ett kontrollämne (tand) och det andra studieämnet (tand). Beroende på mängden kraft på arbetssidan kommer det totala antalet patienter att delas in i 3 grupper. Var och en av 9 försökspersoner, den första gruppen där en lätt kraft kommer att appliceras (10 gm), den andra gruppen där måttlig kraft kommer att appliceras (25gm), den tredje gruppen där tung kraft kommer att appliceras (100 gram). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsram: med inom 3 månader från tillämpat intrång
|
koncentrationen av DSP förväntas utsöndras i tandköttets crevikulära vätska vid rotresorption
|
med inom 3 månader från tillämpat intrång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-07-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotresorption
-
Cairo UniversityOkändRoot Fenestation och dehiscens
-
Haidy FekryAvslutadPatologisk resorption av yttre rotEgypten
-
Tishreen UniversityAvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rotSyrien Arabrepubliken
-
Tishreen UniversityAvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rotSyrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuResorption av tand eller rot
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAvslutadAlveolar Ridge Resorption efter extraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadAlveolar Ridge Resorption efter extraktionSingapore
-
University of GaziantepAvslutadOrtodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | Ortodontisk tandrörelseKalkon
-
Badr UniversityAvslutadResorption av MandibleEgypten
Kliniska prövningar på Ortodontisk intrång
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad