Correlatie tussen wortelresorptie en dentine-sialoproteïne bij toepassing van verschillende orthodontische krachten.
Correlatie tussen wortelresorptie en dentine-sialoproteïne bij toepassing van verschillende orthodontische krachten, een techniek met gesplitste mond, een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Histologische en radiografische waarnemingen hebben aangetoond dat wortelresorptie een frequent gevolg is van orthodontische behandeling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry en Sims, 1982). Bij de meeste patiënten is deze resorptie gering en onbelangrijk. Enkele tanden vertonen echter ernstige resorptie. In een studie van Goldson en Henrikson (1975) werd gevonden dat 6 procent van de 924 tanden meer dan 2 mm was geresorbeerd na behandeling met een Begg-apparaat en Malmgren et al. (1982) vonden een vergelijkbare mate van wortelresorptie bij 10 procent van de 264 snijtanden die met een edgewise-hulpmiddel waren behandeld en bij 5 procent van de 176 snijtanden die met een Begg-hulpmiddel waren behandeld(1).
Wortelresorptie als gevolg van ongewenste orthodontische kracht is een ongewenst gevolg, dat alle orthodontisten vreest, ook hun experts(2).
DSP zijn niet-collageneuze dentine-specifieke matrixeiwitten waarvan verondersteld wordt dat ze betrokken zijn bij de mineralisatie van pre-dentine tot dentine (3,4). Dentine ondergaat gedurende het hele leven een continue afzetting als secundair dentine, alleen op het pulpale oppervlak. Daarom worden deze eiwitten niet routinematig afgegeven aan de omliggende ruimte, aangezien dentine niet het proces van hermodellering ondergaat zoals in bot. Alleen in aanwezigheid van actieve uitwendige wortelresorptie kunnen deze eiwitten vrijkomen in de parodontale ligamentruimte(5).
Omdat periapicale - intraorale - röntgenfoto's een tweedimensionale informatie geven, die wortelresorptie detecteert nadat 60-70% van het gemineraliseerde weefsel verloren is gegaan. (6) Het is dus niet gevoelig voor het detecteren van vroege wortelresorptie, dus in deze studie introduceren de onderzoekers de biologische marker DSP om wortelresorptie vanaf het begin te volgen door monsters te verzamelen van de GCF - gingivale creviculaire vloeistof - voor detectie.
Het berekenen van de hoeveelheid DSP -Dentine Sialo Protein- geproduceerd bij wortelresorptie kan een indicatieve biologische marker zijn voor wortelresorptie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente vrouwelijke patiënten in de leeftijd variërend van 15 tot 18 jaar, met de volledige set van het permanente gebit.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Klasse I-crowding of klasse II-malocclusie waarvan de behandeling extractie van de eerste maxillaire premolaren vereist.
- Adequate mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Systematische ziekten.
- Slechte mondhygiëne.
- Ontbrekende blijvende tanden (behalve derde kiezen).
- Ongecontroleerde pathologische aandoeningen die een directe orthodontische behandeling kunnen contra-indiceren (cariës, gingivitis, parodontitis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zware kracht 100gm
op een eerste premolaar aan één kant moet zware kracht worden uitgeoefend
|
27 vrouwelijke patiënten die naar de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Caïro komen voor een orthodontische behandeling, waarbij hun leeftijd varieert van 15 - 18 jaar, waarbij hun behandelplan het trekken van de bovenste eerste premolaren omvat, en met behulp van de split-mouth-techniek, zal de ene kant de controlegroep zijn zonder kracht uit te oefenen, waarbij de andere kant opdringerige mechanica krijgt voor dezelfde patiënt in de bovenste boog (de ene kant krijgt geen kracht en dezelfde tand aan de andere kant van de boog zal opdringerige mechanica krijgen, daarom SPLIT MOUTH TECHNIQUE genoemd - alsof de boog is gesplitst in twee proefpersonen, een controleproefpersoon (tand) en de andere proefpersoon (tand). Volgens de hoeveelheid kracht van de werkende kant, zal het totale aantal patiënten in 3 groepen worden verdeeld. Elk van de 9 proefpersonen, de eerste groep waar een lichte kracht wordt uitgeoefend (10 g), de tweede groep waar matige kracht wordt uitgeoefend (25 g), de derde groep waar zware kracht wordt uitgeoefend (100 gram). |
|
Ander: gemiddelde kracht 25 g
op een eerste premolaar aan één kant moet een gemiddelde intrusieve kracht worden uitgeoefend
|
27 vrouwelijke patiënten die naar de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Caïro komen voor een orthodontische behandeling, waarbij hun leeftijd varieert van 15 - 18 jaar, waarbij hun behandelplan het trekken van de bovenste eerste premolaren omvat, en met behulp van de split-mouth-techniek, zal de ene kant de controlegroep zijn zonder kracht uit te oefenen, waarbij de andere kant opdringerige mechanica krijgt voor dezelfde patiënt in de bovenste boog (de ene kant krijgt geen kracht en dezelfde tand aan de andere kant van de boog zal opdringerige mechanica krijgen, daarom SPLIT MOUTH TECHNIQUE genoemd - alsof de boog is gesplitst in twee proefpersonen, een controleproefpersoon (tand) en de andere proefpersoon (tand). Volgens de hoeveelheid kracht van de werkende kant, zal het totale aantal patiënten in 3 groepen worden verdeeld. Elk van de 9 proefpersonen, de eerste groep waar een lichte kracht wordt uitgeoefend (10 g), de tweede groep waar matige kracht wordt uitgeoefend (25 g), de derde groep waar zware kracht wordt uitgeoefend (100 gram). |
|
Ander: lichte kracht 10 gm
op een eerste premolaar aan één kant moet lichte kracht worden uitgeoefend
|
27 vrouwelijke patiënten die naar de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Caïro komen voor een orthodontische behandeling, waarbij hun leeftijd varieert van 15 - 18 jaar, waarbij hun behandelplan het trekken van de bovenste eerste premolaren omvat, en met behulp van de split-mouth-techniek, zal de ene kant de controlegroep zijn zonder kracht uit te oefenen, waarbij de andere kant opdringerige mechanica krijgt voor dezelfde patiënt in de bovenste boog (de ene kant krijgt geen kracht en dezelfde tand aan de andere kant van de boog zal opdringerige mechanica krijgen, daarom SPLIT MOUTH TECHNIQUE genoemd - alsof de boog is gesplitst in twee proefpersonen, een controleproefpersoon (tand) en de andere proefpersoon (tand). Volgens de hoeveelheid kracht van de werkende kant, zal het totale aantal patiënten in 3 groepen worden verdeeld. Elk van de 9 proefpersonen, de eerste groep waar een lichte kracht wordt uitgeoefend (10 g), de tweede groep waar matige kracht wordt uitgeoefend (25 g), de derde groep waar zware kracht wordt uitgeoefend (100 gram). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na toegepaste inbraak
|
concentratie van DSP wordt naar verwachting uitgescheiden in de gingivale creviculaire vloeistof bij wortelresorptie
|
binnen 3 maanden na toegepaste inbraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-07-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .