- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03644537
Корреляция между резорбцией корня и сиалопротеином дентина при применении различных ортодонтических сил.
Корреляция между резорбцией корня и сиалопротеином дентина при применении различных ортодонтических усилий, метод разделенного рта, рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гистологические и рентгенологические наблюдения показали, что резорбция корня является частым последствием ортодонтического лечения (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry and Sims, 1982). У большинства пациентов эта резорбция незначительна и не имеет значения. Однако на некоторых зубах наблюдается сильная резорбция. В исследовании Goldson и Henrikson (1975) было обнаружено, что 6% из 924 зубов резорбировались более чем на 2 мм после лечения аппаратом Begg, а Malmgren et al. (1982) обнаружили одинаковую степень резорбции корня у 10 % из 264 резцов, пролеченных с помощью аппарата Edgewise, и у 5 % из 176 резцов, пролеченных с помощью аппарата Begg (1).
Резорбция корня в результате нежелательного ортодонтического воздействия является нежелательным последствием, которого опасаются все ортодонты, включая их экспертов (2).
DSP представляют собой неколлагеновые дентин-специфические матриксные белки, предположительно участвующие в минерализации предентина в дентин (3,4). Дентин подвергается непрерывному отложению на протяжении всей жизни в виде вторичного дентина только на поверхности пульпы. Следовательно, эти белки обычно не выделяются в окружающее пространство, поскольку дентин не подвергается процессу ремоделирования, как в кости. Только при наличии активной внешней резорбции корня эти белки могут высвобождаться в пространство периодонтальной связки (5).
Так как периапикально-интраоральная-рентгенограмма дает двухмерную информацию, позволяющую выявить резорбцию корня после потери 60-70% минерализованной ткани. (6) Таким образом, он не является чувствительным при обнаружении ранней резорбции корня, поэтому в этом исследовании исследователи ввели биологический маркер DSP для мониторинга резорбции корня с самого начала путем сбора образцов GCF (жидкости десневой борозды) для ее обнаружения.
Расчет количества DSP (Dentine Sialo Protein), продуцируемого при резорбции корня, может быть показательным биологическим маркером резорбции корня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки подросткового возраста от 15 до 18 лет, с полным набором постоянных зубов.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Скученность I класса или нарушение прикуса II класса, лечение которых требует удаления первых премоляров верхней челюсти.
- Адекватная гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Систематические заболевания.
- Плохая гигиена полости рта.
- Отсутствие постоянных зубов (кроме третьих моляров).
- Неконтролируемые патологические состояния, которые могут быть противопоказаны к немедленному ортодонтическому лечению (кариес, гингивит, пародонтит).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: тяжелая сила 100g
тяжелая интрузивная сила должна быть применена к первому премоляру с одной стороны
|
27 пациентов женского пола, обращающихся в отделение ортодонтии Каирского университета с целью ортодонтического лечения, в возрасте от 15 до 18 лет, где их план лечения включает удаление верхних первых премоляров и использование техники разделенного рта, одна сторона будет контрольной группой. без приложения силы, где другая сторона будет получать интрузивную механику для того же пациента в верхней зубной дуге (одна сторона не будет получать никакой силы, и тот же зуб на другой стороне дуги будет подвергаться интрузивной механике, поэтому называется ТЕХНИКОЙ РАЗДЕЛЕННОГО РТА - как будто дуга разделена на два объекта, один контрольный объект (зуб) и другой исследуемый объект (зуб). По величине силы рабочей стороны общее количество пациентов будет разделено на 3 группы. Каждый из 9 субъектов, первая группа, где будет применяться легкая сила (10 г), вторая группа, где будет применяться умеренная сила (25 г), третья группа, где будет применяться большая сила (100 г). |
Другой: средняя сила 25 г
среднее интрузивное усилие должно быть приложено к первому премоляру с одной стороны
|
27 пациентов женского пола, обращающихся в отделение ортодонтии Каирского университета с целью ортодонтического лечения, в возрасте от 15 до 18 лет, где их план лечения включает удаление верхних первых премоляров и использование техники разделенного рта, одна сторона будет контрольной группой. без приложения силы, где другая сторона будет получать интрузивную механику для того же пациента в верхней зубной дуге (одна сторона не будет получать никакой силы, и тот же зуб на другой стороне дуги будет подвергаться интрузивной механике, поэтому называется ТЕХНИКОЙ РАЗДЕЛЕННОГО РТА - как будто дуга разделена на два объекта, один контрольный объект (зуб) и другой исследуемый объект (зуб). По величине силы рабочей стороны общее количество пациентов будет разделено на 3 группы. Каждый из 9 субъектов, первая группа, где будет применяться легкая сила (10 г), вторая группа, где будет применяться умеренная сила (25 г), третья группа, где будет применяться большая сила (100 г). |
Другой: сила света 10 г
легкое интрузивное усилие должно быть применено к первому премоляру с одной стороны
|
27 пациентов женского пола, обращающихся в отделение ортодонтии Каирского университета с целью ортодонтического лечения, в возрасте от 15 до 18 лет, где их план лечения включает удаление верхних первых премоляров и использование техники разделенного рта, одна сторона будет контрольной группой. без приложения силы, где другая сторона будет получать интрузивную механику для того же пациента в верхней зубной дуге (одна сторона не будет получать никакой силы, и тот же зуб на другой стороне дуги будет подвергаться интрузивной механике, поэтому называется ТЕХНИКОЙ РАЗДЕЛЕННОГО РТА - как будто дуга разделена на два объекта, один контрольный объект (зуб) и другой исследуемый объект (зуб). По величине силы рабочей стороны общее количество пациентов будет разделено на 3 группы. Каждый из 9 субъектов, первая группа, где будет применяться легкая сила (10 г), вторая группа, где будет применяться умеренная сила (25 г), третья группа, где будет применяться большая сила (100 г). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
DSP (дентинсиалопротеин)
Временное ограничение: через 3 мес от примененной интрузии
|
Ожидается, что концентрация DSP будет секретироваться в жидкость десневой борозды при резорбции корня.
|
через 3 мес от примененной интрузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-07-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортодонтическая интрузия
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный