- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03644537
Correlazione tra riassorbimento radicolare e scialoproteina dentinale dopo l'applicazione di diverse forze ortodontiche.
Correlazione tra riassorbimento radicolare e scialoproteina dentinale dopo l'applicazione di diverse forze ortodontiche, una tecnica split-mouth, uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Osservazioni istologiche e radiografiche hanno dimostrato che il riassorbimento radicolare è una conseguenza frequente del trattamento ortodontico (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry e Sims, 1982). Nella maggior parte dei pazienti questo riassorbimento è minore e di nessuna importanza. Alcuni denti tuttavia mostrano un grave riassorbimento. In uno studio di Goldson e Henrikson (1975) è stato rilevato che il 6% di 924 denti era riassorbito per più di 2 mm dopo il trattamento con un apparecchio Begg e Malmgren et al. (1982) hanno riscontrato un grado simile di riassorbimento radicolare nel 10% di 264 incisivi trattati con un apparecchio edgewise e nel 5% di 176 incisivi trattati con un apparecchio Begg(1).
Il riassorbimento radicolare derivante da una forza ortodontica indesiderata è una sequela indesiderata, che teme tutti gli ortodontisti compresi i loro esperti(2).
Le DSP sono proteine della matrice specifiche della dentina non collagene che si suppone siano coinvolte nella mineralizzazione della pre-dentina nella dentina (3,4). La dentina subisce una deposizione continua per tutta la vita come dentina secondaria solo sulla superficie pulpare. Pertanto, queste proteine non vengono regolarmente rilasciate nello spazio circostante poiché la dentina non subisce il processo di rimodellamento come nell'osso. È solo in presenza di un riassorbimento radicale esterno attivo che queste proteine potrebbero essere liberate nello spazio del legamento parodontale(5).
Poiché la radiografia periapicale -intraorale- fornisce informazioni bidimensionali, che rilevano il riassorbimento radicolare dopo la perdita del 60-70% del tessuto mineralizzato. (6) Quindi, non è sensibile nel rilevare il riassorbimento della radice precoce, quindi in questo studio i ricercatori introducono il marcatore biologico DSP per monitorare il riassorbimento della radice dal suo inizio raccogliendo campioni dal GCF - fluido crevicolare gengivale - per il suo rilevamento.
Il calcolo della quantità di DSP -Dentine Sialo Protein- prodotta al riassorbimento radicale potrebbe essere un marker biologico indicativo per il riassorbimento radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Contatto:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, con l'intera dentatura permanente.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Affollamento di classe I o malocclusione di classe II il cui trattamento richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari.
- Adeguata igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistematiche.
- Cattiva igiene orale.
- Denti permanenti mancanti (ad eccezione dei terzi molari).
- Condizioni patologiche non controllate che possono controindicare un trattamento ortodontico immediato (carie, gengiviti, parodontiti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: forza pesante 100 g
una forte forza intrusiva deve essere applicata su un primo premolare su un lato
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27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi. Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi). |
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Altro: forza media 25 gr
una forza intrusiva media deve essere applicata su un primo premolare da un lato
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27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi. Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi). |
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Altro: forza leggera 10 gm
una leggera forza intrusiva deve essere applicata su un primo premolare da un lato
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27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi. Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DSP (DentinSialoProtein )
Lasso di tempo: con in 3 mesi dall'intrusione applicata
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si prevede che la concentrazione di DSP venga secreta nel fluido crevicolare gengivale dopo il riassorbimento radicolare
|
con in 3 mesi dall'intrusione applicata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-07-13
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