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Correlazione tra riassorbimento radicolare e scialoproteina dentinale dopo l'applicazione di diverse forze ortodontiche.

21 agosto 2018 aggiornato da: Aya Ahmed Moursi El Faham

Correlazione tra riassorbimento radicolare e scialoproteina dentinale dopo l'applicazione di diverse forze ortodontiche, una tecnica split-mouth, uno studio clinico randomizzato

Poiché il riassorbimento radicolare è una conseguenza frequente del trattamento ortodontico, le DSP sono proteine ​​della matrice specifiche della dentina non collagene postulate per essere coinvolte nella mineralizzazione della pre-dentina nella dentina. Il calcolo della quantità di DSP -Dentine Sialo Protein- prodotta al riassorbimento radicolare potrebbe essere un marker biologico indicativo per il riassorbimento radicolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservazioni istologiche e radiografiche hanno dimostrato che il riassorbimento radicolare è una conseguenza frequente del trattamento ortodontico (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry e Sims, 1982). Nella maggior parte dei pazienti questo riassorbimento è minore e di nessuna importanza. Alcuni denti tuttavia mostrano un grave riassorbimento. In uno studio di Goldson e Henrikson (1975) è stato rilevato che il 6% di 924 denti era riassorbito per più di 2 mm dopo il trattamento con un apparecchio Begg e Malmgren et al. (1982) hanno riscontrato un grado simile di riassorbimento radicolare nel 10% di 264 incisivi trattati con un apparecchio edgewise e nel 5% di 176 incisivi trattati con un apparecchio Begg(1).

Il riassorbimento radicolare derivante da una forza ortodontica indesiderata è una sequela indesiderata, che teme tutti gli ortodontisti compresi i loro esperti(2).

Le DSP sono proteine ​​della matrice specifiche della dentina non collagene che si suppone siano coinvolte nella mineralizzazione della pre-dentina nella dentina (3,4). La dentina subisce una deposizione continua per tutta la vita come dentina secondaria solo sulla superficie pulpare. Pertanto, queste proteine ​​non vengono regolarmente rilasciate nello spazio circostante poiché la dentina non subisce il processo di rimodellamento come nell'osso. È solo in presenza di un riassorbimento radicale esterno attivo che queste proteine ​​potrebbero essere liberate nello spazio del legamento parodontale(5).

Poiché la radiografia periapicale -intraorale- fornisce informazioni bidimensionali, che rilevano il riassorbimento radicolare dopo la perdita del 60-70% del tessuto mineralizzato. (6) Quindi, non è sensibile nel rilevare il riassorbimento della radice precoce, quindi in questo studio i ricercatori introducono il marcatore biologico DSP per monitorare il riassorbimento della radice dal suo inizio raccogliendo campioni dal GCF - fluido crevicolare gengivale - per il suo rilevamento.

Il calcolo della quantità di DSP -Dentine Sialo Protein- prodotta al riassorbimento radicale potrebbe essere un marker biologico indicativo per il riassorbimento radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Contatto:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, con l'intera dentatura permanente.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.
  • Affollamento di classe I o malocclusione di classe II il cui trattamento richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari.
  • Adeguata igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistematiche.
  • Cattiva igiene orale.
  • Denti permanenti mancanti (ad eccezione dei terzi molari).
  • Condizioni patologiche non controllate che possono controindicare un trattamento ortodontico immediato (carie, gengiviti, parodontiti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: forza pesante 100 g
una forte forza intrusiva deve essere applicata su un primo premolare su un lato

27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi.

Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi).

Altro: forza media 25 gr
una forza intrusiva media deve essere applicata su un primo premolare da un lato

27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi.

Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi).

Altro: forza leggera 10 gm
una leggera forza intrusiva deve essere applicata su un primo premolare da un lato

27 pazienti di sesso femminile che arrivano al dipartimento di ortodonzia dell'Università del Cairo in cerca di trattamento ortodontico, dove la loro età varia dai 15 ai 18 anni, dove il loro piano di trattamento include l'estrazione dei primi premolari superiori e l'utilizzo della tecnica split-mouth, un lato sarà il gruppo di controllo senza applicazione di forza in cui l'altro lato riceverà una meccanica intrusiva per lo stesso paziente nell'arcata superiore (un lato non riceverà alcuna forza e lo stesso dente sull'altro lato dell'arcata subirà una meccanica intrusiva, ecco perché denominata TECNICA SPLIT MOUTH - come se l'arcata fosse divisa in due soggetti, uno di controllo (dente) e l'altro di studio (dente). Secondo la quantità di forza del lato di lavoro, il numero totale di pazienti sarà diviso in 3 gruppi.

Ciascuno dei 9 soggetti, il primo gruppo in cui verrà applicata una forza leggera (10 gm), il secondo gruppo in cui verrà applicata una forza moderata (25 gm), il terzo gruppo in cui verrà applicata una forza pesante (100 grammi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DSP (DentinSialoProtein )
Lasso di tempo: con in 3 mesi dall'intrusione applicata
si prevede che la concentrazione di DSP venga secreta nel fluido crevicolare gengivale dopo il riassorbimento radicolare
con in 3 mesi dall'intrusione applicata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-07-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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