Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a gyökérreszorpció és a dentin szialoprotein között különböző fogszabályozási erők alkalmazásával.

2018. augusztus 21. frissítette: Aya Ahmed Moursi El Faham

Összefüggés a gyökérreszorpció és a dentin szialoprotein között különböző fogszabályozási erők alkalmazásával, szájhasadásos technikával, randomizált klinikai vizsgálattal

Mivel a gyökérreszorpció a fogszabályozási kezelés gyakori következménye, a DSP nem kollagén dentin-specifikus mátrixfehérjék, amelyekről feltételezik, hogy részt vesznek a pre-dentin dentinné mineralizációjában. A gyökérreszorpció során termelődő DSP-Dentine Sialo Protein mennyiségének kiszámítása indikatív biológiai marker lehet a gyökérreszorpcióra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Szövettani és radiográfiai megfigyelések kimutatták, hogy a fogszabályozás gyakori következménye a gyökérreszorpció (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry és Sims, 1982). A legtöbb betegnél ez a felszívódás csekély, és nincs jelentősége. Néhány fog azonban súlyos reszorpciót mutat. Goldson és Henrikson (1975) tanulmányában azt találták, hogy a 924 fog 6 százaléka több mint 2 mm-rel reszorpálódott a Begg készülékkel végzett kezelés után, és Malmgren et al. (1982) hasonló mértékű gyökérreszorpciót talált a 264 peremvágó eszközzel kezelt metszőfog 10 százalékánál és a Begg eszközzel kezelt 176 metszőfog 5 százalékánál (1).

A nemkívánatos fogszabályozási erő hatására bekövetkező gyökérreszorpció nemkívánatos következmény, amitől minden fogszabályzótól tart, beleértve szakértőit ​​is(2).

A DSP nem kollagén dentin-specifikus mátrixfehérjék, amelyekről feltételezik, hogy részt vesznek a pre-dentin dentinné mineralizációjában (3,4). A dentin az élet során folyamatos lerakódáson megy keresztül másodlagos dentinként csak a pulpális felületen. Ezért ezek a fehérjék rutinszerűen nem szabadulnak fel a környező térbe, mivel a dentin nem megy át olyan átalakulási folyamaton, mint a csontban. Ezek a fehérjék csak aktív külső gyökérreszorpció jelenlétében szabadulhatnak fel a parodontális szalagtérbe (5).

Mivel a periapikális -intraorális- röntgenfelvétel kétdimenziós információt ad, amely a mineralizált szövet 60-70%-ának elvesztése után észleli a gyökérreszorpciót. (6) Tehát nem érzékeny a korai gyökérreszorpció kimutatására, ezért ebben a tanulmányban a kutatók bevezették a DSP biológiai markert, amellyel a gyökérreszorpciót a kezdettől fogva monitorozzák a GCF - gingivalis crevicularis folyadék - minták gyűjtésével annak kimutatására.

A gyökérreszorpció során termelődő DSP -Dentine Sialo Protein mennyiségének kiszámítása indikatív biológiai marker lehet a gyökérreszorpcióra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülő nőbetegek életkora 15-18 év, a teljes állandó fogazattal.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
  • I. osztályú zsúfoltság vagy II. osztályú elzáródás, amelynek kezelése az első maxilláris premolarok eltávolítását igényli.
  • Megfelelő szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztematikus betegségek.
  • Rossz szájhigiénia.
  • Maradandó fogak hiánya (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
  • Kontrollálatlan kóros állapotok, amelyek ellenjavallhatják az azonnali fogszabályozási kezelést (szuvasodás, ínygyulladás, parodontitis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nehéz erő 100gm
erős intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra

27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják.

Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak.

Egyéb: közepes erő 25 gm
közepes intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra

27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják.

Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak.

Egyéb: könnyű erő 10 gm
enyhe intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra

27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják.

Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DSP (DentinSialoProtein)
Időkeret: az alkalmazott behatolástól számított 3 hónapon belül
A DSP koncentrációja várhatóan a gingivális résfolyadékba szekretálódik a gyökér reszorpciója során
az alkalmazott behatolástól számított 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-07-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási behatolás

Iratkozz fel