- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03644537
Összefüggés a gyökérreszorpció és a dentin szialoprotein között különböző fogszabályozási erők alkalmazásával.
Összefüggés a gyökérreszorpció és a dentin szialoprotein között különböző fogszabályozási erők alkalmazásával, szájhasadásos technikával, randomizált klinikai vizsgálattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szövettani és radiográfiai megfigyelések kimutatták, hogy a fogszabályozás gyakori következménye a gyökérreszorpció (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry és Sims, 1982). A legtöbb betegnél ez a felszívódás csekély, és nincs jelentősége. Néhány fog azonban súlyos reszorpciót mutat. Goldson és Henrikson (1975) tanulmányában azt találták, hogy a 924 fog 6 százaléka több mint 2 mm-rel reszorpálódott a Begg készülékkel végzett kezelés után, és Malmgren et al. (1982) hasonló mértékű gyökérreszorpciót talált a 264 peremvágó eszközzel kezelt metszőfog 10 százalékánál és a Begg eszközzel kezelt 176 metszőfog 5 százalékánál (1).
A nemkívánatos fogszabályozási erő hatására bekövetkező gyökérreszorpció nemkívánatos következmény, amitől minden fogszabályzótól tart, beleértve szakértőit is(2).
A DSP nem kollagén dentin-specifikus mátrixfehérjék, amelyekről feltételezik, hogy részt vesznek a pre-dentin dentinné mineralizációjában (3,4). A dentin az élet során folyamatos lerakódáson megy keresztül másodlagos dentinként csak a pulpális felületen. Ezért ezek a fehérjék rutinszerűen nem szabadulnak fel a környező térbe, mivel a dentin nem megy át olyan átalakulási folyamaton, mint a csontban. Ezek a fehérjék csak aktív külső gyökérreszorpció jelenlétében szabadulhatnak fel a parodontális szalagtérbe (5).
Mivel a periapikális -intraorális- röntgenfelvétel kétdimenziós információt ad, amely a mineralizált szövet 60-70%-ának elvesztése után észleli a gyökérreszorpciót. (6) Tehát nem érzékeny a korai gyökérreszorpció kimutatására, ezért ebben a tanulmányban a kutatók bevezették a DSP biológiai markert, amellyel a gyökérreszorpciót a kezdettől fogva monitorozzák a GCF - gingivalis crevicularis folyadék - minták gyűjtésével annak kimutatására.
A gyökérreszorpció során termelődő DSP -Dentine Sialo Protein mennyiségének kiszámítása indikatív biológiai marker lehet a gyökérreszorpcióra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő nőbetegek életkora 15-18 év, a teljes állandó fogazattal.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
- I. osztályú zsúfoltság vagy II. osztályú elzáródás, amelynek kezelése az első maxilláris premolarok eltávolítását igényli.
- Megfelelő szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegségek.
- Rossz szájhigiénia.
- Maradandó fogak hiánya (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
- Kontrollálatlan kóros állapotok, amelyek ellenjavallhatják az azonnali fogszabályozási kezelést (szuvasodás, ínygyulladás, parodontitis).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nehéz erő 100gm
erős intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra
|
27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják. Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak. |
|
Egyéb: közepes erő 25 gm
közepes intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra
|
27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják. Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak. |
|
Egyéb: könnyű erő 10 gm
enyhe intruzív erőt kell kifejteni az egyik oldalon lévő első premolarra
|
27 nőbeteg érkezik a Kairói Egyetem Fogszabályozási osztályára fogszabályozási kezelésre, életkoruk 15-18 év között van, ahol kezelési tervükben szerepel a felső első premolárisok eltávolítása, és szájhasadásos technikával az egyik oldal a kontrollcsoport lesz. erő alkalmazása nélkül, ahol a másik oldal intruzív mechanikát kap ugyanannak a páciensnek a felső ívben (az egyik oldal nem kap semmilyen erőt, és ugyanaz a fog az ív másik oldalán szenved intruzív mechanikát, ezért kapta a SPLIT MOUTH TECHNIQUE nevet - mintha az ívet két tárgyra osztanák, az egyik kontrolltárgyra (fog) és a másik tantárgyra (fog). A munkaoldali erő nagysága szerint a betegek teljes számát 3 csoportra osztják. Mind a 9 alany közül az első csoportban enyhe erőt (10 g), a második csoportban mérsékelt erőt (25 g), a harmadik csoportban nagy erőt (100 gramm) alkalmaznak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Időkeret: az alkalmazott behatolástól számított 3 hónapon belül
|
A DSP koncentrációja várhatóan a gingivális résfolyadékba szekretálódik a gyökér reszorpciója során
|
az alkalmazott behatolástól számított 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-07-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási behatolás
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezve