Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved påføring av forskjellige ortodontiske krefter.

21. august 2018 oppdatert av: Aya Ahmed Moursi El Faham

Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved bruk av forskjellige kjeveortopedisk krefter, en delt munn-teknikk, en randomisert klinisk prøve

Siden rotresorpsjon er en hyppig konsekvens av kjeveortopedisk behandling, er DSP ikke-kollagene dentinspesifikke matriseproteiner som postuleres å være involvert i mineraliseringen av pre-dentin til dentin. Beregning av mengden DSP -Dentine Sialo Protein- produsert ved rotresorpsjon kan være en veiledende biologisk markør for rotresorpsjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Histologiske og radiografiske observasjoner har vist at rotresorpsjon er en hyppig konsekvens av kjeveortopedisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry og Sims, 1982). Hos de fleste pasienter er denne resorpsjonen liten og uten betydning. Noen få tenner viser imidlertid alvorlig resorpsjon. I en studie av Goldson og Henrikson (1975) ble det funnet at 6 prosent av 924 tenner ble resorbert mer enn 2 mm etter behandling med et Begg-apparat og Malmgren et al. (1982) fant en tilsvarende grad av rotresorpsjon i 10 prosent av 264 fortenner behandlet med et kantvis apparat og i 5 prosent av 176 fortenner behandlet med et Begg-apparat(1).

Rotresorpsjon som følge av uønsket kjeveortopedisk kraft er en uønsket oppfølger, som frykter alle kjeveortopeder, inkludert deres eksperter også(2).

DSP er ikke-kollagene dentinspesifikke matriseproteiner som postuleres å være involvert i mineraliseringen av pre-dentin til dentin (3,4). Derfor frigjøres ikke disse proteinene rutinemessig til det omkringliggende rommet da dentin ikke gjennomgår prosessen med ombygging som i bein. Det er bare i nærvær av aktiv ekstern rotresorpsjon at disse proteinene kan frigjøres inn i det periodontale ligamentrommet (5).

Siden periapikalt -intraoralt- røntgenbilde gir en todimensjonal informasjon, som oppdager rotresorpsjon etter at 60-70 % av det mineraliserte vevet er tapt. (6) Så, det er ikke følsomt for å oppdage tidlig rotresorpsjon, så i denne studien introduserer etterforskerne den biologiske markøren DSP for å overvåke rotresorpsjon fra starten ved å samle prøver fra GCF - gingival crevicular fluid - for deteksjon.

Beregning av mengden DSP -Dentine Sialo Protein- produsert ved rotresorpsjon kan være en indikativ biologisk markør for rotresorpsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge kvinnelige pasienter i alderen 15-18 år, med hele settet med permanent tannsett.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Klasse I fortrengning eller klasse II malokklusjon hvis behandling krever ekstraksjon av første maxillære premolarer.
  • Tilstrekkelig munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske sykdommer.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Manglende permanente tenner (unntatt tredje jeksler).
  • Ukontrollerte patologiske tilstander som kan kontraindisere umiddelbar kjeveortopedisk behandling (karies, gingivitt, periodontitt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tung kraft 100gm
kraftig påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).

Annen: middels kraft 25 gm
medium inntrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).

Annen: lett kraft 10 gm
lett påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsramme: med i 3 måneder fra påført inntrenging
konsentrasjonen av DSP forventes å skilles ut i tannkjøttspiralvæsken ved rotresorpsjon
med i 3 måneder fra påført inntrenging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-07-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotresorpsjon

Kliniske studier på Kjeveortopedisk inntrenging

Abonnere