- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644537
Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved påføring av forskjellige ortodontiske krefter.
Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved bruk av forskjellige kjeveortopedisk krefter, en delt munn-teknikk, en randomisert klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Histologiske og radiografiske observasjoner har vist at rotresorpsjon er en hyppig konsekvens av kjeveortopedisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry og Sims, 1982). Hos de fleste pasienter er denne resorpsjonen liten og uten betydning. Noen få tenner viser imidlertid alvorlig resorpsjon. I en studie av Goldson og Henrikson (1975) ble det funnet at 6 prosent av 924 tenner ble resorbert mer enn 2 mm etter behandling med et Begg-apparat og Malmgren et al. (1982) fant en tilsvarende grad av rotresorpsjon i 10 prosent av 264 fortenner behandlet med et kantvis apparat og i 5 prosent av 176 fortenner behandlet med et Begg-apparat(1).
Rotresorpsjon som følge av uønsket kjeveortopedisk kraft er en uønsket oppfølger, som frykter alle kjeveortopeder, inkludert deres eksperter også(2).
DSP er ikke-kollagene dentinspesifikke matriseproteiner som postuleres å være involvert i mineraliseringen av pre-dentin til dentin (3,4). Derfor frigjøres ikke disse proteinene rutinemessig til det omkringliggende rommet da dentin ikke gjennomgår prosessen med ombygging som i bein. Det er bare i nærvær av aktiv ekstern rotresorpsjon at disse proteinene kan frigjøres inn i det periodontale ligamentrommet (5).
Siden periapikalt -intraoralt- røntgenbilde gir en todimensjonal informasjon, som oppdager rotresorpsjon etter at 60-70 % av det mineraliserte vevet er tapt. (6) Så, det er ikke følsomt for å oppdage tidlig rotresorpsjon, så i denne studien introduserer etterforskerne den biologiske markøren DSP for å overvåke rotresorpsjon fra starten ved å samle prøver fra GCF - gingival crevicular fluid - for deteksjon.
Beregning av mengden DSP -Dentine Sialo Protein- produsert ved rotresorpsjon kan være en indikativ biologisk markør for rotresorpsjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge kvinnelige pasienter i alderen 15-18 år, med hele settet med permanent tannsett.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Klasse I fortrengning eller klasse II malokklusjon hvis behandling krever ekstraksjon av første maxillære premolarer.
- Tilstrekkelig munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske sykdommer.
- Dårlig munnhygiene.
- Manglende permanente tenner (unntatt tredje jeksler).
- Ukontrollerte patologiske tilstander som kan kontraindisere umiddelbar kjeveortopedisk behandling (karies, gingivitt, periodontitt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tung kraft 100gm
kraftig påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
|
27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper. Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram). |
|
Annen: middels kraft 25 gm
medium inntrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
|
27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper. Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram). |
|
Annen: lett kraft 10 gm
lett påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
|
27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper. Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsramme: med i 3 måneder fra påført inntrenging
|
konsentrasjonen av DSP forventes å skilles ut i tannkjøttspiralvæsken ved rotresorpsjon
|
med i 3 måneder fra påført inntrenging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-07-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotresorpsjon
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDorsal Root Ganglion Stimulering | Transforaminal Epidural Injeksjon | Servikal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperative tannsmerter | Obturasjon av rotkanalen | Root Canal Sealers | Varm vertikal komprimering | Visuell analog skalaTyrkia
-
Jinnah Sindh Medical UniversityFullførtPostoperativ smerte | Irreversibel pulpitt | Root Canal SealersPakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Diakonessenhuis, UtrechtAvsluttetDorsal Root Ganglion Stimulering | Smerter i lemmer, hånd, fot, fingre og tær | Kausalgi av øvre lemmerNederland
Kliniske studier på Kjeveortopedisk inntrenging
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført