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Korrelation zwischen Wurzelresorption und Dentin-Sialoprotein bei Anwendung verschiedener kieferorthopädischer Kräfte.

21. August 2018 aktualisiert von: Aya Ahmed Moursi El Faham

Korrelation zwischen Wurzelresorption und Dentin-Sialoprotein bei Anwendung verschiedener kieferorthopädischer Kräfte, eine Split-Mouth-Technik, eine randomisierte klinische Studie

Da Wurzelresorption eine häufige Folge kieferorthopädischer Behandlung ist, sind DSP nicht-kollagene dentinspezifische Matrixproteine, von denen postuliert wird, dass sie an der Mineralisierung von Prädentin zu Dentin beteiligt sind. Die Berechnung der Menge an DSP -Dentine Sialo Protein-, die bei der Wurzelresorption produziert wird, könnte ein indikativer biologischer Marker für die Wurzelresorption sein

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Histologische und radiologische Beobachtungen haben gezeigt, dass Wurzelresorption eine häufige Folge kieferorthopädischer Behandlung ist (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry und Sims, 1982). Bei den meisten Patienten ist diese Resorption gering und ohne Bedeutung. Einige Zähne weisen jedoch eine starke Resorption auf. In einer Studie von Goldson und Henrikson (1975) wurde festgestellt, dass 6 Prozent von 924 Zähnen nach der Behandlung mit einer Begg-Apparatur um mehr als 2 mm resorbiert wurden, und Malmgren et al. (1982) fanden einen ähnlichen Grad an Wurzelresorption bei 10 Prozent von 264 Schneidezähnen, die mit einer Hochkant-Apparatur behandelt wurden, und bei 5 Prozent von 176 Schneidezähnen, die mit einer Begg-Apparatur behandelt wurden(1).

Wurzelresorption durch unerwünschte kieferorthopädische Kraft ist eine unerwünschte Folge, die alle Kieferorthopäden, einschließlich ihrer Experten, fürchten(2).

DSP sind nicht-kollagene Dentin-spezifische Matrixproteine, von denen postuliert wird, dass sie an der Mineralisierung von Prädentin zu Dentin beteiligt sind (3,4). Dentin unterliegt lebenslang einer kontinuierlichen Ablagerung als Sekundärdentin nur auf der Pulpaoberfläche. Daher werden diese Proteine ​​nicht routinemäßig in den umgebenden Raum freigesetzt, da Dentin nicht dem Remodellierungsprozess wie im Knochen unterzogen wird. Nur bei aktiver externer Wurzelresorption konnten diese Proteine ​​in den parodontalen Ligamentraum freigesetzt werden(5).

Da die periapikale – intraorale – Röntgenaufnahme eine zweidimensionale Information liefert, die eine Wurzelresorption erkennen lässt, nachdem 60–70 % des mineralisierten Gewebes verloren gegangen sind. (6) Es ist also nicht empfindlich beim Nachweis einer frühen Wurzelresorption, daher führen die Forscher in dieser Studie den biologischen Marker DSP ein, um die Wurzelresorption von ihrem Beginn an zu überwachen, indem sie Proben aus der GCF - Zahnfleischtaschenflüssigkeit - für ihren Nachweis sammeln.

Die Berechnung der Menge an DSP -Dentine Sialo Protein-, die bei der Wurzelresorption produziert wird, könnte ein indikativer biologischer Marker für die Wurzelresorption sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Patientinnen im Alter von 15 bis 18 Jahren mit vollständigem bleibendem Gebiss.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Klasse-I-Disposition oder Klasse-II-Malokklusion, deren Behandlung die Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren erfordert.
  • Ausreichende Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Systematische Erkrankungen.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Fehlende bleibende Zähne (außer dritte Molaren).
  • Unkontrollierte pathologische Zustände, die eine sofortige kieferorthopädische Behandlung kontraindizieren können (Karies, Gingivitis, Parodontitis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: schwere Kraft 100 g
Auf einen ersten Prämolaren soll einseitig eine starke Intrusionskraft aufgebracht werden
Verfahren: Kieferorthopädischer Eingriff

27 weibliche Patienten, die in die kieferorthopädische Abteilung der Universität Kairo kommen, um eine kieferorthopädische Behandlung zu suchen, wo ihr Alter zwischen 15 und 18 Jahren liegt, wo ihr Behandlungsplan die Extraktion der oberen ersten Prämolaren beinhaltet, und unter Verwendung der Split-Mouth-Technik, eine Seite wird die Kontrollgruppe sein ohne Anwendung von Kraft, wobei die andere Seite für denselben Patienten im oberen Zahnbogen eine intrusive Mechanik erfährt (eine Seite erhält keine Kraft und derselbe Zahn auf der anderen Seite des Zahnbogens wird eine intrusive Mechanik erleiden, daher die sogenannte SPLIT-MOUTH-TECHNIK - als ob der Bogen in zwei Subjekte aufgeteilt wäre, ein Kontrollsubjekt (Zahn) und das andere Studiensubjekt (Zahn). Je nach Kraftaufwand der Arbeitsseite wird die Gesamtzahl der Patienten in 3 Gruppen eingeteilt.

Jede von 9 Probanden, die erste Gruppe, bei der eine leichte Kraft ausgeübt wird (10 g), die zweite Gruppe, bei der eine mäßige Kraft ausgeübt wird (25 g), die dritte Gruppe, bei der eine schwere Kraft ausgeübt wird (100 g).
Sonstiges: mittlere Kraft 25 g
An einem ersten Prämolaren ist einseitig eine mittlere Intrusionskraft aufzubringen
Verfahren: Kieferorthopädischer Eingriff

27 weibliche Patienten, die in die kieferorthopädische Abteilung der Universität Kairo kommen, um eine kieferorthopädische Behandlung zu suchen, wo ihr Alter zwischen 15 und 18 Jahren liegt, wo ihr Behandlungsplan die Extraktion der oberen ersten Prämolaren beinhaltet, und unter Verwendung der Split-Mouth-Technik, eine Seite wird die Kontrollgruppe sein ohne Anwendung von Kraft, wobei die andere Seite für denselben Patienten im oberen Zahnbogen eine intrusive Mechanik erfährt (eine Seite erhält keine Kraft und derselbe Zahn auf der anderen Seite des Zahnbogens wird eine intrusive Mechanik erleiden, daher die sogenannte SPLIT-MOUTH-TECHNIK - als ob der Bogen in zwei Subjekte aufgeteilt wäre, ein Kontrollsubjekt (Zahn) und das andere Studiensubjekt (Zahn). Je nach Kraftaufwand der Arbeitsseite wird die Gesamtzahl der Patienten in 3 Gruppen eingeteilt.

Jede von 9 Probanden, die erste Gruppe, bei der eine leichte Kraft ausgeübt wird (10 g), die zweite Gruppe, bei der eine mäßige Kraft ausgeübt wird (25 g), die dritte Gruppe, bei der eine schwere Kraft ausgeübt wird (100 g).
Sonstiges: leichte Kraft 10 g
An einem ersten Prämolaren ist einseitig eine leichte Intrusionskraft anzuwenden
Verfahren: Kieferorthopädischer Eingriff

27 weibliche Patienten, die in die kieferorthopädische Abteilung der Universität Kairo kommen, um eine kieferorthopädische Behandlung zu suchen, wo ihr Alter zwischen 15 und 18 Jahren liegt, wo ihr Behandlungsplan die Extraktion der oberen ersten Prämolaren beinhaltet, und unter Verwendung der Split-Mouth-Technik, eine Seite wird die Kontrollgruppe sein ohne Anwendung von Kraft, wobei die andere Seite für denselben Patienten im oberen Zahnbogen eine intrusive Mechanik erfährt (eine Seite erhält keine Kraft und derselbe Zahn auf der anderen Seite des Zahnbogens wird eine intrusive Mechanik erleiden, daher die sogenannte SPLIT-MOUTH-TECHNIK - als ob der Bogen in zwei Subjekte aufgeteilt wäre, ein Kontrollsubjekt (Zahn) und das andere Studiensubjekt (Zahn). Je nach Kraftaufwand der Arbeitsseite wird die Gesamtzahl der Patienten in 3 Gruppen eingeteilt.

Jede von 9 Probanden, die erste Gruppe, bei der eine leichte Kraft ausgeübt wird (10 g), die zweite Gruppe, bei der eine mäßige Kraft ausgeübt wird (25 g), die dritte Gruppe, bei der eine schwere Kraft ausgeübt wird (100 g).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSP (DentinSialoProtein)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach dem angewandten Eindringen
Es wird erwartet, dass die DSP-Konzentration bei der Wurzelresorption in die Zahnfleischtaschenflüssigkeit ausgeschieden wird
innerhalb von 3 Monaten nach dem angewandten Eindringen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aya Ahmed Moursi El Faham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-07-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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