- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644537
Correlação entre reabsorção radicular e sialoproteína dentinária mediante aplicação de diferentes forças ortodônticas.
Correlação entre reabsorção radicular e sialoproteína dentinária após a aplicação de diferentes forças ortodônticas, uma técnica de boca dividida, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observações histológicas e radiográficas mostraram que a reabsorção radicular é uma consequência frequente do tratamento ortodôntico (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry e Sims, 1982). Na maioria dos pacientes, essa reabsorção é menor e sem importância. Alguns dentes, no entanto, apresentam reabsorção severa. Em um estudo de Goldson e Henrikson (1975) verificou-se que 6 por cento de 924 dentes foram reabsorvidos mais de 2 mm após o tratamento com um aparelho de Begg e Malmgren et al. (1982) encontraram um grau semelhante de reabsorção radicular em 10 por cento de 264 incisivos tratados com um aparelho edgewise e em 5 por cento de 176 incisivos tratados com um aparelho de Begg(1).
A reabsorção radicular decorrente de força ortodôntica indesejável é uma sequela indesejável, que teme todos os ortodontistas, inclusive seus especialistas(2).
DSP são proteínas de matriz não colágenas específicas da dentina, postuladas como envolvidas na mineralização da pré-dentina em dentina (3,4). A dentina sofre deposição contínua ao longo da vida como uma dentina secundária apenas na superfície pulpar. Portanto, essas proteínas não são liberadas rotineiramente no espaço circundante, pois a dentina não sofre o processo de remodelação como no osso. É somente na presença de reabsorção radicular externa ativa que essas proteínas podem ser liberadas no espaço do ligamento periodontal(5).
Uma vez que a radiografia periapical -intraoral- fornece uma informação bidimensional, que detecta a reabsorção radicular após 60-70% do tecido mineralizado ser perdido. (6) Portanto, não é sensível na detecção de reabsorção radicular precoce, portanto, neste estudo, os pesquisadores introduziram o marcador biológico DSP para monitorar a reabsorção radicular desde o início, coletando amostras do GCF -fluido crevicular gengival- para sua detecção.
Calcular a quantidade de DSP -Proteína Sialo da Dentina- produzida na reabsorção radicular pode ser um marcador biológico indicativo da reabsorção radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
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Contato:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes do sexo feminino com idade variando de 15 a 18 anos, com a dentição permanente completa.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Apinhamento de Classe I ou má oclusão de Classe II cujo tratamento requer extração dos primeiros pré-molares superiores.
- Higiene oral adequada.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas.
- Higiene bucal ruim.
- Falta de dentes permanentes (exceto terceiros molares).
- Condições patológicas não controladas que podem contra-indicar o tratamento ortodôntico imediato (cárie, gengivite, periodontite).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: força pesada 100gm
força intrusiva pesada deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado
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27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos. Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas). |
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Outro: força média 25 gm
força intrusiva média deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado
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27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos. Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas). |
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Outro: força da luz 10 gm
força intrusiva leve deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado
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27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos. Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DSP (DentinSialoProtein)
Prazo: com em 3 meses de intrusão aplicada
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Espera-se que a concentração de DSP seja secretada no fluido crevicular gengival após a reabsorção radicular.
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com em 3 meses de intrusão aplicada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-07-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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