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Correlação entre reabsorção radicular e sialoproteína dentinária mediante aplicação de diferentes forças ortodônticas.

21 de agosto de 2018 atualizado por: Aya Ahmed Moursi El Faham

Correlação entre reabsorção radicular e sialoproteína dentinária após a aplicação de diferentes forças ortodônticas, uma técnica de boca dividida, um ensaio clínico randomizado

Uma vez que a reabsorção radicular é uma consequência frequente do tratamento ortodôntico, as DSP são proteínas não colágenas da matriz específicas da dentina, postuladas como envolvidas na mineralização da pré-dentina em dentina. Calcular a quantidade de DSP -Proteína Sialo da Dentina- produzida na reabsorção radicular pode ser um marcador biológico indicativo para a reabsorção radicular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observações histológicas e radiográficas mostraram que a reabsorção radicular é uma consequência frequente do tratamento ortodôntico (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry e Sims, 1982). Na maioria dos pacientes, essa reabsorção é menor e sem importância. Alguns dentes, no entanto, apresentam reabsorção severa. Em um estudo de Goldson e Henrikson (1975) verificou-se que 6 por cento de 924 dentes foram reabsorvidos mais de 2 mm após o tratamento com um aparelho de Begg e Malmgren et al. (1982) encontraram um grau semelhante de reabsorção radicular em 10 por cento de 264 incisivos tratados com um aparelho edgewise e em 5 por cento de 176 incisivos tratados com um aparelho de Begg(1).

A reabsorção radicular decorrente de força ortodôntica indesejável é uma sequela indesejável, que teme todos os ortodontistas, inclusive seus especialistas(2).

DSP são proteínas de matriz não colágenas específicas da dentina, postuladas como envolvidas na mineralização da pré-dentina em dentina (3,4). A dentina sofre deposição contínua ao longo da vida como uma dentina secundária apenas na superfície pulpar. Portanto, essas proteínas não são liberadas rotineiramente no espaço circundante, pois a dentina não sofre o processo de remodelação como no osso. É somente na presença de reabsorção radicular externa ativa que essas proteínas podem ser liberadas no espaço do ligamento periodontal(5).

Uma vez que a radiografia periapical -intraoral- fornece uma informação bidimensional, que detecta a reabsorção radicular após 60-70% do tecido mineralizado ser perdido. (6) Portanto, não é sensível na detecção de reabsorção radicular precoce, portanto, neste estudo, os pesquisadores introduziram o marcador biológico DSP para monitorar a reabsorção radicular desde o início, coletando amostras do GCF -fluido crevicular gengival- para sua detecção.

Calcular a quantidade de DSP -Proteína Sialo da Dentina- produzida na reabsorção radicular pode ser um marcador biológico indicativo da reabsorção radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Contato:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adolescentes do sexo feminino com idade variando de 15 a 18 anos, com a dentição permanente completa.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio.
  • Apinhamento de Classe I ou má oclusão de Classe II cujo tratamento requer extração dos primeiros pré-molares superiores.
  • Higiene oral adequada.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas.
  • Higiene bucal ruim.
  • Falta de dentes permanentes (exceto terceiros molares).
  • Condições patológicas não controladas que podem contra-indicar o tratamento ortodôntico imediato (cárie, gengivite, periodontite).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: força pesada 100gm
força intrusiva pesada deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado

27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos.

Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas).

Outro: força média 25 gm
força intrusiva média deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado

27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos.

Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas).

Outro: força da luz 10 gm
força intrusiva leve deve ser aplicada em um primeiro pré-molar de um lado

27 pacientes do sexo feminino que vêm ao departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo em busca de tratamento ortodôntico, onde a idade varia de 15 a 18 anos, onde o plano de tratamento inclui a extração dos primeiros pré-molares superiores e usando a técnica de boca dividida, um lado será o grupo controle sem aplicação de força onde o outro lado receberá mecânica intrusiva para o mesmo paciente na arcada superior (um lado não receberá força e o mesmo dente do outro lado da arcada sofrerá mecânica intrusiva, por isso denominada SPLIT BOUTH TECHNIQUE - como se o arco fosse dividido em dois sujeitos, um sujeito de controle (dente) e outro sujeito de estudo (dente). De acordo com a quantidade de força do lado de trabalho, o número total de pacientes será dividido em 3 grupos.

Cada um dos 9 indivíduos, o primeiro grupo onde será aplicada uma força leve (10 gm), o segundo grupo onde será aplicada uma força moderada (25 gm), o terceiro grupo onde será aplicada uma força pesada (100 gramas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DSP (DentinSialoProtein)
Prazo: com em 3 meses de intrusão aplicada
Espera-se que a concentração de DSP seja secretada no fluido crevicular gengival após a reabsorção radicular.
com em 3 meses de intrusão aplicada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-07-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intrusão ortodôntica

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