- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644537
Corrélation entre la résorption radiculaire et la sialoprotéine dentinaire lors de l'application de différentes forces orthodontiques.
Corrélation entre la résorption radiculaire et la sialoprotéine dentinaire lors de l'application de différentes forces orthodontiques, une technique de bouche divisée, un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des observations histologiques et radiographiques ont montré que la résorption radiculaire est une conséquence fréquente du traitement orthodontique (Reitan, 1974 ; Rygh, 1977 ; Harry et Sims, 1982). Chez la plupart des patients, cette résorption est mineure et sans importance. Quelques dents présentent cependant une résorption sévère. Dans une étude menée par Goldson et Henrikson (1975), il a été constaté que 6 % des 924 dents étaient résorbées de plus de 2 mm après un traitement avec un appareil de Begg et Malmgren et al. (1982) ont trouvé un degré similaire de résorption radiculaire dans 10 % des 264 incisives traitées avec un appareil edgewise et dans 5 % des 176 incisives traitées avec un appareil Begg(1).
La résorption radiculaire résultant d'une force orthodontique indésirable est une séquelle indésirable, qui effraie tous les orthodontistes y compris leurs experts(2).
Les DSP sont des protéines matricielles non collagènes spécifiques à la dentine supposées être impliquées dans la minéralisation de la pré-dentine en dentine (3,4). La dentine subit un dépôt continu tout au long de la vie en tant que dentine secondaire uniquement sur la surface pulpaire. Par conséquent, ces protéines ne sont pas systématiquement libérées dans l'espace environnant car la dentine ne subit pas le processus de remodelage comme dans l'os. Ce n'est qu'en présence d'une résorption radiculaire externe active que ces protéines pourraient être libérées dans l'espace ligamentaire parodontal(5).
Étant donné que la radiographie périapicale - intra-orale - donne une information bidimensionnelle, qui détecte la résorption radiculaire après la perte de 60 à 70 % du tissu minéralisé. (6) Ainsi, il n'est pas sensible à la détection de la résorption radiculaire précoce. Dans cette étude, les chercheurs ont donc introduit le marqueur biologique DSP pour surveiller la résorption radiculaire dès son apparition en prélevant des échantillons du GCF - liquide créviculaire gingival - pour sa détection.
Le calcul de la quantité de DSP -Dentine Sialo Protein- produite lors de la résorption radiculaire pourrait être un marqueur biologique indicatif de la résorption radiculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adolescentes âgées de 15 à 18 ans, avec l'ensemble complet de la dentition permanente.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Encombrement de classe I ou malocclusion de classe II dont le traitement nécessite l'extraction des premières prémolaires maxillaires.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate.
Critère d'exclusion:
- Maladies systématiques.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Dents permanentes manquantes (sauf pour les troisièmes molaires).
- Conditions pathologiques non contrôlées pouvant contre-indiquer un traitement orthodontique immédiat (caries, gingivite, parodontite).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: force lourde 100gm
une force intrusive lourde doit être appliquée sur une première prémolaire d'un côté
|
27 patientes venant au département d'orthodontie de l'Université du Caire à la recherche d'un traitement orthodontique, où leur âge varie de 15 à 18 ans, où leur plan de traitement comprend l'extraction des premières prémolaires supérieures et en utilisant la technique de la bouche divisée, un côté sera le groupe témoin sans application de force où l'autre côté recevra une mécanique intrusive pour le même patient dans l'arcade supérieure (un côté ne recevra aucune force et la même dent de l'autre côté de l'arcade subira une mécanique intrusive, c'est pourquoi nommé SPLIT MOUTH TECHNIQUE - comme si l'arcade était scindée en deux sujets, un sujet témoin (la dent) et l'autre sujet d'étude (la dent). Selon la quantité de force du côté travaillant, le nombre total de patients sera divisé en 3 groupes. Chacun des 9 sujets, le premier groupe où une force légère sera appliquée (10 g), le deuxième groupe où une force modérée sera appliquée (25 g), le troisième groupe où une force lourde sera appliquée (100 gramme). |
|
Autre: force moyenne 25 g
une force intrusive moyenne doit être appliquée sur une première prémolaire d'un côté
|
27 patientes venant au département d'orthodontie de l'Université du Caire à la recherche d'un traitement orthodontique, où leur âge varie de 15 à 18 ans, où leur plan de traitement comprend l'extraction des premières prémolaires supérieures et en utilisant la technique de la bouche divisée, un côté sera le groupe témoin sans application de force où l'autre côté recevra une mécanique intrusive pour le même patient dans l'arcade supérieure (un côté ne recevra aucune force et la même dent de l'autre côté de l'arcade subira une mécanique intrusive, c'est pourquoi nommé SPLIT MOUTH TECHNIQUE - comme si l'arcade était scindée en deux sujets, un sujet témoin (la dent) et l'autre sujet d'étude (la dent). Selon la quantité de force du côté travaillant, le nombre total de patients sera divisé en 3 groupes. Chacun des 9 sujets, le premier groupe où une force légère sera appliquée (10 g), le deuxième groupe où une force modérée sera appliquée (25 g), le troisième groupe où une force lourde sera appliquée (100 gramme). |
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Autre: force légère 10 g
une légère force intrusive doit être appliquée sur une première prémolaire d'un côté
|
27 patientes venant au département d'orthodontie de l'Université du Caire à la recherche d'un traitement orthodontique, où leur âge varie de 15 à 18 ans, où leur plan de traitement comprend l'extraction des premières prémolaires supérieures et en utilisant la technique de la bouche divisée, un côté sera le groupe témoin sans application de force où l'autre côté recevra une mécanique intrusive pour le même patient dans l'arcade supérieure (un côté ne recevra aucune force et la même dent de l'autre côté de l'arcade subira une mécanique intrusive, c'est pourquoi nommé SPLIT MOUTH TECHNIQUE - comme si l'arcade était scindée en deux sujets, un sujet témoin (la dent) et l'autre sujet d'étude (la dent). Selon la quantité de force du côté travaillant, le nombre total de patients sera divisé en 3 groupes. Chacun des 9 sujets, le premier groupe où une force légère sera appliquée (10 g), le deuxième groupe où une force modérée sera appliquée (25 g), le troisième groupe où une force lourde sera appliquée (100 gramme). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DSP (DentinSialoProtein)
Délai: avec en 3 mois à partir de l'intrusion appliquée
|
on s'attend à ce que la concentration de DSP soit sécrétée dans le fluide créviculaire gingival lors de la résorption radiculaire
|
avec en 3 mois à partir de l'intrusion appliquée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-07-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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