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不同正畸力作用下牙根吸收与牙本质唾液酸蛋白的相关性。

2018年8月21日 更新者:Aya Ahmed Moursi El Faham

应用不同正畸力、裂口技术、随机临床试验时根吸收与牙本质唾液酸蛋白的相关性

由于牙根吸收是正畸治疗的常见结果,因此 DSP 是非胶原性牙本质特异性基质蛋白,据推测参与前牙本质矿化成牙本质。 计算牙根吸收时产生的 DSP(牙本质唾液酸蛋白)的量可能是牙根吸收的指示性生物标志物

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

组织学和射线照相观察表明,牙根吸收是正畸治疗的常见结果(Reitan,1974 年;Rygh,1977 年;Harry 和 Sims,1982 年)。 在大多数患者中,这种再吸收是轻微的并且不重要。 然而,少数牙齿表现出严重的再吸收。 在 Goldson 和 Henrikson(1975 年)的一项研究中,发现在使用 Begg 矫治器和 Malmgren 等人治疗后,924 颗牙齿中有 6% 的牙齿吸收超过 2 毫米。 (1982) 发现 264 颗使用沿边矫治器治疗的切牙中有 10% 的牙根吸收程度相似,而使用 Begg 矫治器治疗的 176 颗切牙中有 5% 的牙根吸收程度相似 (1)。

不良正畸力导致的牙根吸收是一种不良后遗症,令包括专家在内的所有正畸医生都感到恐惧 (2)。

DSP 是非胶原性牙本质特异性基质蛋白,据推测参与前牙本质矿化成牙本质 (3,4)。牙本质在整个生命过程中作为次级牙本质仅在牙髓表面经历连续沉积。 因此,这些蛋白质不会常规释放到周围空间中,因为牙本质不会像在骨骼中那样经历重塑过程。 只有在活跃的外部牙根吸收存在的情况下,这些蛋白质才能释放到牙周韧带间隙中 (5)。

由于根尖-口内-X 光片提供二维信息,可在 60-70% 的矿化组织丢失后检测牙根吸收。 (6) 因此,它在检测早期牙根吸收方面不敏感,因此在本研究中,研究人员引入了生物标记 DSP,通过从 GCF(牙龈沟液)中采集样本进行检测,从而从牙根吸收开始时对其进行监测。

计算牙根吸收时产生的 DSP(牙本质唾液酸蛋白)的量可能是牙根吸收的指示性生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • 接触:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 青春期女性患者,年龄在 15-18 岁之间,具有完整的恒牙列。
  • 之前没有正畸治疗。
  • I 类拥挤或 II 类错牙合,其治疗需要拔除上颌第一前磨牙。
  • 适当的口腔卫生。

排除标准:

  • 全身性疾病。
  • 口腔卫生不好。
  • 缺少恒牙(第三磨牙除外)。
  • 不受控制的病理状况可能不利于立即进行正畸治疗(龋齿、牙龈炎、牙周炎)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:强力 100gm
对一侧的第一前磨牙施加较大的侵入力

27名女性患者来到开罗大学正畸科寻求正畸治疗,年龄15-18岁,治疗方案包括拔除上第一前磨牙,采用裂口技术,一侧为对照组在不施加力的情况下,另一侧将接受上牙弓同一患者的侵入性力学(一侧不会受到任何力,而牙弓另一侧的同一颗牙齿将遭受侵入性力学,这就是为什么命名为 SPLIT MOUTH TECHNIQUE - 好像牙弓被分成两个对象,一个控制对象(牙齿)和另一个研究对象(牙齿)。 根据工作侧的用力大小,将患者总数分为 3 组。

9 名受试者中的每一个,第一组将施加轻力(10 克),第二组将施加中等力(25 克),第三组将施加重力(100 克)。

其他:中等力量 25 克
中等侵入力应用于一侧的第一前磨牙

27名女性患者来到开罗大学正畸科寻求正畸治疗,年龄15-18岁,治疗方案包括拔除上第一前磨牙,采用裂口技术,一侧为对照组在不施加力的情况下,另一侧将接受上牙弓同一患者的侵入性力学(一侧不会受到任何力,而牙弓另一侧的同一颗牙齿将遭受侵入性力学,这就是为什么命名为 SPLIT MOUTH TECHNIQUE - 好像牙弓被分成两个对象,一个控制对象(牙齿)和另一个研究对象(牙齿)。 根据工作侧的用力大小,将患者总数分为 3 组。

9 名受试者中的每一个,第一组将施加轻力(10 克),第二组将施加中等力(25 克),第三组将施加重力(100 克)。

其他:轻力 10 克
轻微的侵入力将施加在一侧的第一前磨牙上

27名女性患者来到开罗大学正畸科寻求正畸治疗,年龄15-18岁,治疗方案包括拔除上第一前磨牙,采用裂口技术,一侧为对照组在不施加力的情况下,另一侧将接受上牙弓同一患者的侵入性力学(一侧不会受到任何力,而牙弓另一侧的同一颗牙齿将遭受侵入性力学,这就是为什么命名为 SPLIT MOUTH TECHNIQUE - 好像牙弓被分成两个对象,一个控制对象(牙齿)和另一个研究对象(牙齿)。 根据工作侧的用力大小,将患者总数分为 3 组。

9 名受试者中的每一个,第一组将施加轻力(10 克),第二组将施加中等力(25 克),第三组将施加重力(100 克)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSP(牙本质唾液酸蛋白)
大体时间:应用入侵后 3 个月内
预期 DSP 的浓度会在牙根吸收后分泌到龈沟液中
应用入侵后 3 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月7日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-07-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正畸侵入的临床试验

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