ロッテルダム、モントリオール、山口、セゲバーグ、アムステルダムでの多大陸試験におけるビデオデンシトメトリーを使用した大動脈弁逆流のプロトコル化された定量的評価。 (ASSESS-REGURGE)
2019年8月5日 更新者：Patrick W. Serruys、Imperial College London
ASSESS-REGURGE は、経カテーテル大動脈弁の移植後のプロトコル化された大動脈画像取得に関する多施設多大陸レジストリです。
取得プロトコルの実装後、各参加サイトは、大動脈弁逆流のビデオデンシトメトリー定量的評価を介して画像が分析可能であると見なされるかどうかを識別するために、センターの標準化されたアプローチを使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
354
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5センターでTAVRを受けている大動脈弁逆流患者
説明
包含基準:
- -適格でTAVR手順を受けている
除外基準:
- -地元のハートチームによるTAVR手順の対象外と見なされます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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山口大学病院
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ビデオデンシトメトリーを使用して大動脈弁逆流を評価するための標準化されたプロトコル
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エラスムス医療センター
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ビデオデンシトメトリーを使用して大動脈弁逆流を評価するための標準化されたプロトコル
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アカデミック メディカル センター - アムステルダム
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ビデオデンシトメトリーを使用して大動脈弁逆流を評価するための標準化されたプロトコル
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Segeberger Kliniken Gruppe
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ビデオデンシトメトリーを使用して大動脈弁逆流を評価するための標準化されたプロトコル
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マギル大学 - モントリオール
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ビデオデンシトメトリーを使用して大動脈弁逆流を評価するための標準化されたプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオデンシトメトリー技術を用いた大動脈造影からの大動脈弁逆流解析の実現可能性（解析可能と考えられる症例の割合）
時間枠：1年
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実現可能性の測定、つまり、取得プロトコルの実装後にビデオデンシトメトリーを使用した定量的大動脈弁逆流評価のために分析可能と見なされるサンプルサイズ全体からの症例数のパーセンテージ。
大動脈図からの大動脈弁逆流の解析可能性は、いくつかの取得要因に依存するため、取得プロトコルの移植後に解析の実現可能性を評価します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Patrick W Serruys, MD, PhD、Imperial College London
- 主任研究者：Rodrigo Modolo, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 主任研究者：Yoshinobu Onuma, MD, PhD、Erasmus Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。