Протоколированная количественная оценка аортальной регургитации с использованием видеоденситометрии в мультиконтинентальном исследовании в Роттердаме, Монреале, Ямагучи, Сегеберге, Амстердаме. (ASSESS-REGURGE)
5 августа 2019 г. обновлено: Patrick W. Serruys, Imperial College London
ASSESS-REGURGE — это многоцентровый, многоконтинентальный регистр по получению протоколированных аортографических изображений после имплантации транскатетерного аортального клапана.
После реализации протокола приобретения каждый участвующий сайт будет использовать стандартизированный подход для своего центра, чтобы определить, считаются ли изображения пригодными для анализа с помощью количественной оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
354
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Segeberg, Германия
- Segeberger Kliniken
-
-
-
-
-
Montréal, Канада
- McGill University
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Academic Medical Center
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, 3012 KM
- Imperial College
-
-
-
-
-
Yamaguchi, Япония
- Yamaguchi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аортальной регургитацией, которым проводится TAVR в 5 центрах
Описание
Критерии включения:
- Соответствует требованиям и проходит процедуру TAVR
Критерий исключения:
- Местная кардиологическая бригада признала его непригодным для процедуры TAVR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Университетская больница Ямагути
|
Стандартизированный протокол оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии
|
|
Медицинский центр Эразмус
|
Стандартизированный протокол оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии
|
|
Академический медицинский центр - Амстердам
|
Стандартизированный протокол оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии
|
|
Segeberger Kliniken Gruppe
|
Стандартизированный протокол оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии
|
|
Университет Макгилла - Монреаль
|
Стандартизированный протокол оценки аортальной регургитации с помощью видеоденситометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность (процент случаев, признанных анализируемыми) анализа аортальной регургитации по аортограммам методом видеоденситометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение выполнимости, т. е. процентное соотношение числа случаев от всего размера выборки, которые считаются поддающимися анализу для количественной оценки аортальной регургитации с использованием видеоденситометрии после реализации протокола сбора данных.
Поскольку возможность анализа аортальной регургитации по аортограммам зависит от некоторых факторов приобретения, мы оценим возможность анализа после имплантации протоколов сбора данных.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
- Главный следователь: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Главный следователь: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASSESS-REGURGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .