Évaluation quantitative protocolée de la régurgitation aortique par vidéodensitométrie dans un essai multicontinental à Rotterdam, Montréal, Yamaguchi, Segeberg, Amsterdam. (ASSESS-REGURGE)
5 août 2019 mis à jour par: Patrick W. Serruys, Imperial College London
L'ASSESS-REGURGE est un registre multicentrique et multicontinental sur l'acquisition d'images aortographiques protocolées après implantation d'une valve aortique transcathéter.
Après la mise en place du protocole d'acquisition, chaque site participant utilisera l'approche standardisée pour son centre afin d'identifier si les images sont considérées comme analysables via l'évaluation quantitative par vidéodensitométrie de la régurgitation aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
354
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Segeberg, Allemagne
- Segeberger Kliniken
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Montréal, Canada
- McGill University
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Yamaguchi, Japon
- Yamaguchi University
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Amsterdam, Pays-Bas
- Academic Medical Center
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Center
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London, Royaume-Uni, 3012 KM
- Imperial College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec régurgitation aortique qui subissent une TAVI dans les 5 centres
La description
Critère d'intégration:
- Éligible et en cours de procédure TAVR
Critère d'exclusion:
- Considéré comme non éligible à la procédure TAVR par l'équipe cardiaque locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital universitaire de Yamaguchi
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Protocole standardisé d'évaluation de l'insuffisance aortique par vidéodensitométrie
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Centre médical Érasme
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Protocole standardisé d'évaluation de l'insuffisance aortique par vidéodensitométrie
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Centre médical universitaire - Amsterdam
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Protocole standardisé d'évaluation de l'insuffisance aortique par vidéodensitométrie
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Segeberger Kliniken Gruppe
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Protocole standardisé d'évaluation de l'insuffisance aortique par vidéodensitométrie
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Université McGill - Montréal
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Protocole standardisé d'évaluation de l'insuffisance aortique par vidéodensitométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (pourcentage des cas considérés comme analysables) de l'analyse de l'insuffisance aortique à partir des aortogrammes par la technique de vidéodensitométrie
Délai: 1 année
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Mesure de la faisabilité, c'est-à-dire le pourcentage du nombre de cas, sur l'ensemble de l'échantillon, considérés comme analysables pour l'évaluation quantitative de la régurgitation aortique par vidéodensitométrie après la mise en œuvre du protocole d'acquisition.
Étant donné que l'analysabilité de la régurgitation aortique à partir des aortogrammes dépend de certains facteurs d'acquisition, nous évaluerons la faisabilité de l'analyse après implantation de protocoles d'acquisition.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
- Chercheur principal: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Chercheur principal: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASSESS-REGURGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .