Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokollad kvantitativ bedömning av aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri i ett multikontinentalt försök i Rotterdam, Montreal, Yamaguchi, Segeberg, Amsterdam. (ASSESS-REGURGE)

5 augusti 2019 uppdaterad av: Patrick W. Serruys, Imperial College London
ASSESS-REGURGE är ett multicenter, multikontinentalt register för protokollförd aortografisk bildinsamling efter implantation av en transkateter aortaklaff. Efter implementeringen av förvärvsprotokollet kommer varje deltagande plats att använda det standardiserade tillvägagångssättet för sitt centrum för att identifiera om bilderna anses analyserbara via videodensitometri kvantitativ bedömning av aortauppstötningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

354

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Yamaguchi, Japan
        • Yamaguchi University
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • McGill University
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus Medical Center
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, 3012 KM
        • Imperial College
  • Tyskland
      • Bad Segeberg, Tyskland
        • Segeberger Kliniken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med aortauppstötningar som genomgår TAVR i de 5 centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad och genomgår TAVR-förfarande

Exklusions kriterier:

  • Anses inte vara kvalificerad för TAVR-proceduren av det lokala hjärtteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Yamaguchi universitetssjukhus
Diagnostiskt test: Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Erasmus Medical Center
Diagnostiskt test: Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Academic Medical Center - Amsterdam
Diagnostiskt test: Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Segeberger Kliniken Gruppe
Diagnostiskt test: Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
McGill University - Montreal
Diagnostiskt test: Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri
Standardiserat protokoll för att bedöma aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (procentandel av fallen som anses analyserbara) för analys av aortauppstötningar från aortogram med videodensitometriteknik
Tidsram: 1 år
Mätning av genomförbarhet, det vill säga procentandelen av antalet fall, av hela provstorleken som anses vara analyserbara för kvantitativ bedömning av aortauppstötningar med hjälp av videodensitometri efter implementeringen av förvärvsprotokollet. Eftersom analysbarheten av aorta uppstötningar från aortogrammen beror på vissa förvärvsfaktorer, kommer vi att bedöma genomförbarheten av analys efter implantation av förvärvsprotokoll.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

McGill University
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Segeberger Kliniken GmbH
Yamaguchi University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
  • Huvudutredare: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Huvudutredare: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASSESS-REGURGE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffinsufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera