Protokollert kvantitativ vurdering av aortakurgitasjon ved bruk av videodensitometri i en multikontinental studie i Rotterdam, Montreal, Yamaguchi, Segeberg, Amsterdam. (ASSESS-REGURGE)
5. august 2019 oppdatert av: Patrick W. Serruys, Imperial College London
ASSESS-REGURGE er et multisenter, multikontinentalt register for protokollert aortografisk bildeopptak etter implantasjon av en transkateter aortaklaff.
Etter implementeringen av anskaffelsesprotokollen vil hvert deltakende nettsted bruke den standardiserte tilnærmingen for sitt senter for å identifisere om bildene anses som analyserbare via videodensitometri kvantitativ vurdering av aorta oppstøt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
354
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montréal, Canada
- McGill University
-
-
-
-
-
Yamaguchi, Japan
- Yamaguchi University
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Academic Medical Center
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, 3012 KM
- Imperial College
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland
- Segeberger Kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aortakurgitasjon som gjennomgår TAVR i de 5 sentrene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert og gjennomgår TAVR-prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Betraktes som ikke kvalifisert for TAVR-prosedyre av det lokale hjerteteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yamaguchi universitetssykehus
|
Standardisert protokoll for vurdering av aorta oppstøt ved bruk av videodensitometri
|
|
Erasmus medisinske senter
|
Standardisert protokoll for vurdering av aorta oppstøt ved bruk av videodensitometri
|
|
Academic Medical Center - Amsterdam
|
Standardisert protokoll for vurdering av aorta oppstøt ved bruk av videodensitometri
|
|
Segeberger Kliniken Gruppe
|
Standardisert protokoll for vurdering av aorta oppstøt ved bruk av videodensitometri
|
|
McGill University - Montreal
|
Standardisert protokoll for vurdering av aorta oppstøt ved bruk av videodensitometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet (prosentandel av tilfellene ansett som analyserbare) for analyse av aorta-regurgitasjon fra aortogrammer ved bruk av videodensitometri-teknikken
Tidsramme: 1 år
|
Måling av gjennomførbarhet, det vil si prosentandelen av antall tilfeller, av hele prøvestørrelsen som anses å kunne analyseres for kvantitativ vurdering av aorta regurgitasjon ved bruk av videodensitometri etter implementering av anskaffelsesprotokollen.
Siden analyserbarheten av aorta-regurgitasjonen fra aortogrammene avhenger av noen oppkjøpsfaktorer, vil vi vurdere gjennomførbarheten av analyse etter implantasjon av oppkjøpsprotokoller.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hovedetterforsker: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASSESS-REGURGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortaklaffinsuffisiens
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Ataturk UniversityFullførtKoronararteriesykdom | Akutt hjerteinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose av autologt kar | IABP - Disorder of Intra-Aortic Balloon PumpTyrkia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia