在鹿特丹、蒙特利尔、山口、Segeberg、阿姆斯特丹的多大陆试验中使用视频光密度法对主动脉瓣反流进行协议定量评估。 (ASSESS-REGURGE)
2019年8月5日 更新者：Patrick W. Serruys、Imperial College London
ASSESS-REGURGE 是一个多中心、多大陆的注册中心，用于在植入经导管主动脉瓣后按协议进行主动脉造影图像采集。
采集协议实施后，每个参与站点将使用其中心的标准化方法，以确定图像是否可通过主动脉瓣反流的视频密度定量评估进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
5 个中心正在接受 TAVR 的主动脉瓣反流患者
描述
纳入标准：
- 符合条件且正在进行 TAVR 手术
排除标准：
- 当地心脏团队认为不符合 TAVR 程序的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
山口大学医院
|
使用视频密度测定法评估主动脉瓣反流的标准化方案
|
|
伊拉斯谟医学中心
|
使用视频密度测定法评估主动脉瓣反流的标准化方案
|
|
学术医疗中心 - 阿姆斯特丹
|
使用视频密度测定法评估主动脉瓣反流的标准化方案
|
|
Segeberger Kliniken 集团
|
使用视频密度测定法评估主动脉瓣反流的标准化方案
|
|
麦吉尔大学 - 蒙特利尔
|
使用视频密度测定法评估主动脉瓣反流的标准化方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视频密度测定技术从主动脉造影分析主动脉瓣反流的可行性（被认为可分析的病例的百分比）
大体时间：1年
|
可行性的测量，即病例数的百分比，在整个样本量中被认为是可分析的，以便在实施采集协议后使用视频光密度法进行定量主动脉反流评估。
由于主动脉造影中主动脉返流的可分析性取决于一些采集因素，我们将评估采集协议植入后分析的可行性。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Patrick W Serruys, MD, PhD、Imperial College London
- 首席研究员：Rodrigo Modolo, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 首席研究员：Yoshinobu Onuma, MD, PhD、Erasmus Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.