Avaliação quantitativa protocolada da regurgitação aórtica usando videodensitometria em um estudo multicontinental em Roterdã, Montreal, Yamaguchi, Segeberg, Amsterdã. (ASSESS-REGURGE)
5 de agosto de 2019 atualizado por: Patrick W. Serruys, Imperial College London
O ASSESS-REGURGE é um registro multicêntrico e multicontinental sobre a aquisição de imagens aortográficas protocoladas após o implante de uma válvula aórtica transcateter.
Após a implementação do protocolo de aquisição, cada centro participante utilizará a abordagem padronizada para seu centro, a fim de identificar se as imagens são consideradas analisáveis por videodensitometria para avaliação quantitativa da regurgitação aórtica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
354
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Segeberg, Alemanha
- Segeberger Kliniken
-
-
-
-
-
Montréal, Canadá
- McGill University
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Academic Medical Center
-
Rotterdam, Holanda
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Yamaguchi, Japão
- Yamaguchi University
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, 3012 KM
- Imperial College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com regurgitação aórtica submetidos a TAVR nos 5 centros
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível e submetido ao procedimento TAVR
Critério de exclusão:
- Considerado não elegível para o procedimento TAVR pelo Heart Team local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital Universitário de Yamaguchi
|
Protocolo padronizado para avaliação da regurgitação aórtica por videodensitometria
|
|
Centro Médico Erasmo
|
Protocolo padronizado para avaliação da regurgitação aórtica por videodensitometria
|
|
Centro Médico Acadêmico - Amsterdã
|
Protocolo padronizado para avaliação da regurgitação aórtica por videodensitometria
|
|
Segeberger Kliniken Gruppe
|
Protocolo padronizado para avaliação da regurgitação aórtica por videodensitometria
|
|
Universidade McGill - Montreal
|
Protocolo padronizado para avaliação da regurgitação aórtica por videodensitometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade (porcentagem de casos considerados analisáveis) da análise da regurgitação aórtica a partir de aortogramas pela técnica de videodensitometria
Prazo: 1 ano
|
Medida de viabilidade, ou seja, a porcentagem do número de casos, de todo o tamanho da amostra, considerados analisáveis para avaliação quantitativa da regurgitação aórtica por videodensitometria após a implementação do protocolo de aquisição.
Como a analisabilidade da regurgitação aórtica dos aortogramas depende de alguns fatores de aquisição, avaliaremos a viabilidade da análise após a implantação de protocolos de aquisição.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
- Investigador principal: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASSESS-REGURGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .