로테르담, 몬트리올, 야마구치, Segeberg, 암스테르담에서 다대륙 시험에서 비디오 밀도 측정법을 사용한 대동맥 역류의 프로토콜 정량적 평가. (ASSESS-REGURGE)
2019년 8월 5일 업데이트: Patrick W. Serruys, Imperial College London
ASSESS-REGURGE는 경피적 대동맥 판막 이식 후 프로토콜 대동맥 조영 이미지 획득에 대한 다기관, 다대륙 레지스트리입니다.
수집 프로토콜을 구현한 후 각 참여 사이트는 이미지가 대동맥 역류의 비디오 밀도계 정량적 평가를 통해 분석 가능한 것으로 간주되는지 확인하기 위해 센터에 대한 표준화된 접근 방식을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
354
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5개 센터에서 TAVR을 진행 중인 대동맥판 역류 환자
설명
포함 기준:
- 자격이 있고 TAVR 절차를 진행 중입니다.
제외 기준:
- 지역 심장 팀에 의해 TAVR 절차에 적합하지 않은 것으로 간주됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
야마구치대학병원
|
비디오덴시토메트리를 사용하여 대동맥 역류를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜
|
|
에라스무스 메디컬 센터
|
비디오덴시토메트리를 사용하여 대동맥 역류를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜
|
|
아카데믹 메디컬 센터 - 암스테르담
|
비디오덴시토메트리를 사용하여 대동맥 역류를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜
|
|
Segeberger Kliniken 그룹
|
비디오덴시토메트리를 사용하여 대동맥 역류를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜
|
|
맥길 대학교 - 몬트리올
|
비디오덴시토메트리를 사용하여 대동맥 역류를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비디오덴시토메트리 기술을 사용하여 대동맥조영상에서 대동맥 역류 분석의 타당성(분석 가능한 것으로 간주되는 사례의 백분율)
기간: 일년
|
획득 프로토콜 구현 후 비디오 밀도계를 사용하여 정량적 대동맥판 역류 평가를 위해 분석할 수 있는 것으로 간주되는 전체 샘플 크기 중 타당성 측정, 즉 사례 수의 백분율입니다.
대동맥 조영술에서 대동맥 역류의 분석 가능성은 일부 획득 요인에 따라 달라지므로 획득 프로토콜을 이식한 후 분석 가능성을 평가할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Patrick W Serruys, MD, PhD, Imperial College London
- 수석 연구원: Rodrigo Modolo, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 수석 연구원: Yoshinobu Onuma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대동맥 판막 부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴