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ラットとマウスのアレルゲン抽出物の国内と輸入の皮膚プリックテスト結果の比較

2019年8月12日 更新者:Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University

呼吸器アレルギー患者におけるラットおよびマウスのアレルゲン抽出物の局所および輸入皮膚プリックテスト結果の比較

呼吸器アレルギー患者では、現地のラットおよびマウスのアレルゲン抽出物の皮膚プリックテストの結果は、輸入されたものと有意な差はありません

調査の概要

詳細な説明

多くの研究は、げっ歯類が感作した呼吸器アレルギー患者の症状を悪化させることを提案しました。 げっ歯類の感作を特定できるテストは非常に役立ちます。 調査官は、輸入されたマウスおよびラットのアレルゲン抽出物から多くの問題を発見しました。 コストが高く、タイで輸入代理店を見つけるのは難しい. 独自のローカルアレルゲン抽出物を作ることは、国にとって良い解決策になるでしょう. この研究の目的は、国内のラットおよびマウスのアレルゲンの結果を輸入されたものと比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~56年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息またはアレルギー性鼻炎と診断された3歳から60歳までの患者
  • 患者は、皮膚プリック テストを行う少なくとも 7 日前に次の薬を服用してはなりません: 抗ヒスタミン薬、経口コルチコステロイド (20 mg/日以上のプレドニゾロン)、皮膚テスト領域に適用された局所ステロイド。

除外基準:

  • 他の慢性基礎疾患を有する患者。 肥満、心臓病、肝臓病
  • まだコントロールできないアレルギー性喘息患者。
  • 活動性の重度アトピー性皮膚炎患者
  • 妊娠中または授乳期の患者
  • 患者または親が研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:局所ラットおよびマウス皮膚試験
すべての患者は、マウスおよびラットの局所皮膚プリック テストを受けます。 結果が記録され、インポートされたものと比較されました。
呼吸器アレルギー患者におけるラットとマウスのアレルゲン抽出物の国内と輸入の皮膚プリックテスト結果の比較
アクティブコンパレータ:輸入ラット・マウス皮膚試験
すべての患者は、マウスおよびラットの輸入皮膚プリックテストを受けます。 結果は記録され、ローカルのものと比較されました。
呼吸器アレルギー患者におけるラットとマウスのアレルゲン抽出物の国内と輸入の皮膚プリックテスト結果の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器アレルギー患者におけるラットとマウスのアレルゲン抽出物の国内と輸入の皮膚プリックテスト結果の比較
時間枠:1年
ローカルのラットおよびマウスのアレルゲンの結果をインポートされたものと比較します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版物

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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