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Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de los extractos de alérgenos de ratas y ratones

12 de agosto de 2019 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Comparación entre los resultados de las pruebas de punción cutánea locales e importadas de extractos de alérgenos de ratas y ratones en pacientes con alergias respiratorias

En pacientes con alergias respiratorias, los resultados de las pruebas de punción cutánea de los extractos de alérgenos locales de rata y ratón no difieren significativamente de los importados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchas investigaciones propusieron que los roedores empeoran los síntomas en pacientes con alergia respiratoria que están sensibilizados. La prueba que puede identificar la sensibilización de roedores será muy útil. Los investigadores encontraron muchos problemas con los extractos de alérgenos importados de ratones y ratas, p. Costo elevado y agencia de importación difícil de encontrar en Tailandia. Hacer nuestro propio extracto local de alérgenos será la buena solución para el país. Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de los alérgenos locales de rata y ratón con los importados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 56 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 3 a 60 años con diagnóstico de asma o rinitis alérgica
  • El paciente no debe tomar los siguientes medicamentos al menos 7 días antes de realizar la prueba cutánea: antihistamínico, corticosteroide oral (más de 20 mg/día de prednisolona), esteroide tópico que se aplicó en el área de la prueba cutánea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen otra enfermedad subyacente crónica, p. obesidad, enfermedades del corazón y enfermedades del hígado
  • Paciente con asma alérgica aún incontrolable.
  • Paciente con dermatitis atópica severa activa
  • Paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • El paciente o el padre se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prueba cutánea local en rata y ratón
Todos los pacientes reciben una prueba de punción cutánea local para ratones y ratas. El resultado fue registrado y comparado con el importado.
Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias
Comparador activo: Prueba de piel de rata y ratón importada
Todos los pacientes reciben pruebas de punción cutánea importadas para ratones y ratas. El resultado fue registrado y comparado con el local.
Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias
Periodo de tiempo: 1 año
Compare los resultados de los alérgenos locales de ratas y ratones con los importados.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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