- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645161
Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de los extractos de alérgenos de ratas y ratones
12 de agosto de 2019 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparación entre los resultados de las pruebas de punción cutánea locales e importadas de extractos de alérgenos de ratas y ratones en pacientes con alergias respiratorias
En pacientes con alergias respiratorias, los resultados de las pruebas de punción cutánea de los extractos de alérgenos locales de rata y ratón no difieren significativamente de los importados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas investigaciones propusieron que los roedores empeoran los síntomas en pacientes con alergia respiratoria que están sensibilizados.
La prueba que puede identificar la sensibilización de roedores será muy útil.
Los investigadores encontraron muchos problemas con los extractos de alérgenos importados de ratones y ratas, p.
Costo elevado y agencia de importación difícil de encontrar en Tailandia.
Hacer nuestro propio extracto local de alérgenos será la buena solución para el país.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de los alérgenos locales de rata y ratón con los importados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 56 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 a 60 años con diagnóstico de asma o rinitis alérgica
- El paciente no debe tomar los siguientes medicamentos al menos 7 días antes de realizar la prueba cutánea: antihistamínico, corticosteroide oral (más de 20 mg/día de prednisolona), esteroide tópico que se aplicó en el área de la prueba cutánea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen otra enfermedad subyacente crónica, p. obesidad, enfermedades del corazón y enfermedades del hígado
- Paciente con asma alérgica aún incontrolable.
- Paciente con dermatitis atópica severa activa
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia
- El paciente o el padre se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prueba cutánea local en rata y ratón
Todos los pacientes reciben una prueba de punción cutánea local para ratones y ratas.
El resultado fue registrado y comparado con el importado.
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Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias
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Comparador activo: Prueba de piel de rata y ratón importada
Todos los pacientes reciben pruebas de punción cutánea importadas para ratones y ratas.
El resultado fue registrado y comparado con el local.
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Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre los resultados de las pruebas cutáneas locales e importadas de extractos de alérgenos de rata y ratón en pacientes con alergias respiratorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare los resultados de los alérgenos locales de ratas y ratones con los importados.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 789/2560 (EC 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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