- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645161
Jämförelse mellan lokalt och importerat hudpricktestresultat av rått- och musallergenextrakt
12 augusti 2019 uppdaterad av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Jämförelse mellan lokalt och importerat hudstickstestresultat av rått- och musallergenextrakt hos patienter med luftvägsallergi
Hos patienter med luftvägsallergi skiljer sig inte resultat från hudprickstest av lokala rått- och musallergenextrakt från importerade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många undersökningar föreslog att gnagare försämrar symtomen hos patienter med luftvägsallergi som sensibiliserats.
Testet som kan identifiera gnagarsensibilisering kommer att vara mycket användbart.
Utredarna hittade massor av problem från importerat mus- och råttallergenextrakt, t.ex.
dyr kostnad och svårt att hitta importbyrå i Thailand.
Att göra eget lokalt allergenextrakt kommer att vara den bra lösningen för landet.
Denna studie syftar till att jämföra resultaten av lokalt rått- och musallergen med importerade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 3 till 60 år som diagnostiserats med astma eller allergisk rinit
- Patienten får inte ta följande mediciner minst 7 dagar innan hudpricktestet: antihistamin, oral kortikosteroid (mer än 20 mg/dag av prednisolon), topikal steroid som applicerades på hudtestområdet.
Exklusions kriterier:
- Pateints som har annan kronisk underliggande sjukdom t.ex. fetma, hjärtsjukdomar och leversjukdomar
- Patient med allergisk astma som fortfarande är okontrollerbar.
- Patient med aktiv allvarlig atopisk dermatit
- Patient som är gravid eller ammande
- Patient eller förälder nekar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokalt rått- och mushudtest
Alla patienter får lokalt hudpricktest för mus och råtta.
Resultatet registrerades och jämfördes med det importerade.
|
Jämförelse mellan lokala och importerade hudpricktestresultat av rått- och musallergenextrakt hos patienter med luftvägsallergi
|
|
Aktiv komparator: Importerat rått- och mushudtest
Alla patienter får importerat hudpricktest för mus och råtta.
Resultatet registrerades och jämfördes med det lokala.
|
Jämförelse mellan lokala och importerade hudpricktestresultat av rått- och musallergenextrakt hos patienter med luftvägsallergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan lokala och importerade hudpricktestresultat av rått- och musallergenextrakt hos patienter med luftvägsallergi
Tidsram: 1 år
|
Jämför resultaten av lokalt rått- och musallergen med importerade.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 789/2560 (EC 2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
offentliggörande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .