- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645161
Sammenligning mellem lokale og importerede hudpriktestresultater af rotte- og museallergenekstrakter
12. august 2019 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Sammenligning mellem lokalt og importeret hudstiktestresultat af rotte- og museallergenekstrakter hos patienter med luftvejsallergi
Hos patienter med luftvejsallergi er resultaterne af hudpriktest af lokale rotte- og museallergenekstrakter ikke signifikant forskellige fra importerede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser foreslog, at gnavere forværrede symptomer hos patienter med luftvejsallergi, der sensibiliserede.
Testen, der kan identificere gnaversensibilisering, vil være meget nyttig.
Efterforskerne fandt masser af problemer fra importeret mus- og rotteallergenekstrakt, f.eks.
dyre omkostninger og svært at finde importerende agentur i Thailand.
At lave eget lokalt allergenekstrakt vil være den gode løsning for landet.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne resultaterne af lokalt rotte- og museallergen med importerede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 56 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 3 til 60 år, som har diagnosticeret astma eller allergisk rhinitis
- Patienten må ikke tage følgende medicin mindst 7 dage før udførelse af hudpriktesten: antihistamin, oral kortikosteroid (mere end 20 mg/dag af prednisolon), topisk steroid, der blev påført på hudtestområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Pateinter som har anden kronisk underliggende sygdom f.eks. fedme, hjertesygdomme og leversygdomme
- Patient med allergisk astma, som stadig er ukontrollerbar.
- Patient med aktiv svær atopisk dermatitis
- Patient, der er gravid eller i ammende periode
- Patient eller forælder nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal rotte og mus hudtest
Alle patienter får lokal hudpriktest for mus og rotte.
Resultatet blev registreret og sammenlignet med det importerede.
|
Sammenligning mellem lokale og importerede hudpriktestresultater af rotte- og museallergenekstrakter hos patienter med respiratorisk allergi
|
|
Aktiv komparator: Importeret rotte og mus hudtest
Alle patienter får importeret hudpriktest for mus og rotte.
Resultatet blev registreret og sammenlignet med det lokale.
|
Sammenligning mellem lokale og importerede hudpriktestresultater af rotte- og museallergenekstrakter hos patienter med respiratorisk allergi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem lokale og importerede hudpriktestresultater af rotte- og museallergenekstrakter hos patienter med respiratorisk allergi
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign resultaterne af lokalt rotte- og museallergen med importerede.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (Faktiske)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 789/2560 (EC 2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rotte og mus hudtest
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun