- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645161
Sammenligning mellom lokalt og importert hudstikktestresultat av rotte- og museallergenekstrakter
12. august 2019 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Sammenligning mellom lokalt og importert hudstikktestresultat av rotte- og museallergenekstrakter hos pasienter med luftveisallergi
Hos pasienter med luftveisallergi er hudstikktestresultater av lokale rotte- og museallergenekstrakter ikke signifikant forskjellig fra importerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange undersøkelser foreslo at gnagere forverrer symptomer hos pasienter med luftveisallergi som sensibiliserte.
Testen som kan identifisere gnagersensibilisering vil være svært nyttig.
Etterforskerne fant mange problemer fra importert mus- og rotteallergenekstrakt, f.eks.
dyre kostnader og vanskelig å finne importbyrå i Thailand.
Å lage eget lokalt allergenekstrakt vil være den gode løsningen for landet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne resultatene av lokalt rotte- og musallergen med importerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 56 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 3 til 60 år som har diagnosen astma eller allergisk rhinitt
- Pasienten må ikke ta disse medikamentene minst 7 dager før hudpriktesten: antihistamin, oral kortikosteroid (mer enn 20 mg/dag med prednisolon), topisk steroid som ble brukt på hudtestområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Pateints som har annen kronisk grunnsykdom f.eks. fedme, hjertesykdom og leversykdom
- Pasient med allergisk astma som fortsatt er ukontrollerbar.
- Pasient med aktiv alvorlig atopisk dermatitt
- Pasient som er gravid eller i ammingsperiode
- Pasient eller forelder nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal hudtest for rotte og mus
Alle pasienter får lokal hudstikkprøve for mus og rotte.
Resultatet ble registrert og sammenlignet med det importerte.
|
Sammenligning mellom lokale og importerte hudstikktestresultater av rotte- og museallergenekstrakter hos pasienter med luftveisallergi
|
|
Aktiv komparator: Importert rotte og mus hudtest
Alle pasienter får importert hudstikkprøve for mus og rotte.
Resultatet ble registrert og sammenlignet med det lokale.
|
Sammenligning mellom lokale og importerte hudstikktestresultater av rotte- og museallergenekstrakter hos pasienter med luftveisallergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom lokale og importerte hudstikktestresultater av rotte- og museallergenekstrakter hos pasienter med luftveisallergi
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign resultatene av lokalt rotte- og musallergen med importerte.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 789/2560 (EC 2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
utgivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .