Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi místním a dovezeným výsledkem testování kůží u potkaních a myších alergenů

12. srpna 2019 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Srovnání mezi místním a importovaným výsledkem testování kůží u potkaních a myších alergenů u pacientů s respirační alergií

U pacientů s respirační alergií se výsledky kožních prick testů místních extraktů alergenů potkanů ​​a myší významně neliší od dovážených

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho výzkumů navrhlo, že hlodavci zhoršují symptomy u pacientů s respirační alergií, kteří jsou senzibilizovaní. Velmi užitečný bude test, který dokáže identifikovat senzibilizaci hlodavců. Vyšetřovatelé zjistili mnoho problémů s dovezeným extraktem z myších a potkaních alergenů, např. drahé náklady a těžké najít dovozní agenturu v Thajsku. Vyrobit si vlastní místní alergenový extrakt bude pro zemi dobrým řešením. Cílem této studie je porovnat výsledky lokálního potkaního a myšího alergenu s importovanými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 3 až 60 let, u kterých bylo diagnostikováno astma nebo alergická rýma
  • Minimálně 7 dní před provedením kožního prick testu pacient nesmí užívat následující léky: antihistaminika, perorální kortikosteroid (více než 20 mg/den prednisolonu), topický steroid, který byl aplikován na oblast kožního testu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jiné chronické základní onemocnění, např. obezita, onemocnění srdce a jater
  • Pacient s alergickým astmatem, který je stále nekontrolovatelný.
  • Pacient s aktivní těžkou atopickou dermatitidou
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo v období laktace
  • Pacient nebo rodič odmítají zapojit se do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Místní kožní test na potkanech a myších
Všichni pacienti podstoupí lokální kožní prick test na myši a potkany. Výsledek byl zaznamenán a porovnán s importovaným.
Diagnostický test: kožní test na potkanech a myších
Srovnání mezi výsledky lokálního a importovaného testu vpichu do kůže u potkaních a myších alergenů u pacientů s respirační alergií
Aktivní komparátor: Importovaný kožní test potkanů ​​a myší
Všichni pacienti dostanou importovaný kožní prick test na myši a potkany. Výsledek byl zaznamenán a porovnán s místním.
Diagnostický test: kožní test na potkanech a myších
Srovnání mezi výsledky lokálního a importovaného testu vpichu do kůže u potkaních a myších alergenů u pacientů s respirační alergií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi výsledky lokálního a importovaného testu vpichu do kůže u potkaních a myších alergenů u pacientů s respirační alergií
Časové okno: 1 rok
Porovnejte výsledky lokálně potkaního a myšího alergenu s importovanými.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 789/2560 (EC 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní test na potkanech a myších

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit