- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645161
Comparação entre resultados de testes cutâneos locais e importados de extratos de alérgenos de ratos e camundongos
12 de agosto de 2019 atualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparação entre resultados de testes cutâneos locais e importados de extratos de alérgenos de ratos e camundongos em pacientes com alergia respiratória
Em pacientes com alergia respiratória, os resultados do teste de picada na pele de extratos de alérgenos locais de ratos e camundongos não são significativamente diferentes dos importados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pesquisas propuseram que roedores agravam os sintomas em pacientes com alergia respiratória que sensibilizaram.
O teste que pode identificar a sensibilização de roedores será muito útil.
Os investigadores encontraram muitos problemas com o extrato de alérgenos de camundongos e ratos importados, por exemplo.
custo caro e difícil de encontrar agência de importação na Tailândia.
Fazer o próprio extrato local de alérgenos será uma boa solução para o país.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados do alérgeno local de rato e camundongo com os importados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 56 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 3 a 60 anos com diagnóstico de asma ou rinite alérgica
- O paciente não deve tomar os seguintes medicamentos pelo menos 7 dias antes de fazer o teste cutâneo: anti-histamínico, corticosteróide oral (mais de 20 mg/dia de prednisolona), esteróide tópico que foi aplicado na área do teste cutâneo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm outras doenças crônicas subjacentes, por exemplo, obesidade, doenças cardíacas e doenças hepáticas
- Paciente com asma alérgica ainda incontrolável.
- Paciente com dermatite atópica grave ativa
- Paciente grávida ou em período de lactação
- Paciente ou pai negam participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Teste cutâneo local em ratos e camundongos
Todos os pacientes recebem teste cutâneo local para camundongos e ratos.
O resultado foi registrado e comparado com o importado.
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Comparação entre o resultado do teste cutâneo local e importado de extratos de alérgenos de ratos e camundongos em pacientes com alergia respiratória
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Comparador Ativo: Teste de pele de rato e camundongo importado
Todos os pacientes recebem teste cutâneo importado para camundongos e ratos.
O resultado foi registrado e comparado com o local.
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Comparação entre o resultado do teste cutâneo local e importado de extratos de alérgenos de ratos e camundongos em pacientes com alergia respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre o resultado do teste cutâneo local e importado de extratos de alérgenos de ratos e camundongos em pacientes com alergia respiratória
Prazo: 1 ano
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Compare os resultados do alérgeno local de rato e camundongo com os importados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 789/2560 (EC 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .