- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645161
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met ademhalingsallergieën
Bij patiënten met ademhalingsallergie verschillen de huidpriktestresultaten van lokale ratten- en muizenallergeenextracten niet significant van geïmporteerde
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoeken hebben voorgesteld dat knaagdieren de symptomen verergeren bij patiënten met luchtwegallergie die gevoelig zijn.
De test die sensibilisatie van knaagdieren kan identificeren, zal zeer nuttig zijn.
De onderzoekers vonden veel problemen met geïmporteerd muis- en rattenallergeenextract, bijvoorbeeld.
dure kosten en moeilijk te vinden importeur in Thailand.
Het maken van een eigen lokaal allergeenextract zal de goede oplossing zijn voor het land.
Deze studie heeft tot doel de resultaten van lokaal ratten- en muizenallergeen te vergelijken met geïmporteerde allergenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 56 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 3 tot 60 jaar oud bij wie de diagnose astma of allergische rhinitis is gesteld
- De patiënt mag de volgende medicatie niet nemen ten minste 7 dagen voordat de huidpriktest wordt uitgevoerd: antihistaminica, orale corticosteroïden (meer dan 20 mg / dag prednisolon), lokale steroïden die op het huidtestgebied werden aangebracht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een andere chronische onderliggende ziekte hebben, b.v. zwaarlijvigheid, hartaandoeningen en leveraandoeningen
- Patiënt met allergische astma die nog steeds oncontroleerbaar is.
- Patiënt met actieve ernstige atopische dermatitis
- Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
- Patiënt of ouder weigert mee te doen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lokale huidtest bij ratten en muizen
Alle patiënten ondergaan een lokale huidpriktest voor muizen en ratten.
Het resultaat werd geregistreerd en vergeleken met het geïmporteerde resultaat.
|
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie
|
|
Actieve vergelijker: Geïmporteerde ratten- en muizenhuidtest
Alle patiënten krijgen een geïmporteerde huidpriktest voor muis en rat.
Het resultaat werd geregistreerd en vergeleken met de lokale.
|
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de resultaten van lokaal ratten- en muizenallergeen met geïmporteerde allergenen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 789/2560 (EC 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .