Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met ademhalingsallergieën

Bij patiënten met ademhalingsallergie verschillen de huidpriktestresultaten van lokale ratten- en muizenallergeenextracten niet significant van geïmporteerde

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben voorgesteld dat knaagdieren de symptomen verergeren bij patiënten met luchtwegallergie die gevoelig zijn. De test die sensibilisatie van knaagdieren kan identificeren, zal zeer nuttig zijn. De onderzoekers vonden veel problemen met geïmporteerd muis- en rattenallergeenextract, bijvoorbeeld. dure kosten en moeilijk te vinden importeur in Thailand. Het maken van een eigen lokaal allergeenextract zal de goede oplossing zijn voor het land. Deze studie heeft tot doel de resultaten van lokaal ratten- en muizenallergeen te vergelijken met geïmporteerde allergenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 3 tot 60 jaar oud bij wie de diagnose astma of allergische rhinitis is gesteld
  • De patiënt mag de volgende medicatie niet nemen ten minste 7 dagen voordat de huidpriktest wordt uitgevoerd: antihistaminica, orale corticosteroïden (meer dan 20 mg / dag prednisolon), lokale steroïden die op het huidtestgebied werden aangebracht.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een andere chronische onderliggende ziekte hebben, b.v. zwaarlijvigheid, hartaandoeningen en leveraandoeningen
  • Patiënt met allergische astma die nog steeds oncontroleerbaar is.
  • Patiënt met actieve ernstige atopische dermatitis
  • Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
  • Patiënt of ouder weigert mee te doen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lokale huidtest bij ratten en muizen
Alle patiënten ondergaan een lokale huidpriktest voor muizen en ratten. Het resultaat werd geregistreerd en vergeleken met het geïmporteerde resultaat.
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie
Actieve vergelijker: Geïmporteerde ratten- en muizenhuidtest
Alle patiënten krijgen een geïmporteerde huidpriktest voor muis en rat. Het resultaat werd geregistreerd en vergeleken met de lokale.
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen lokaal en geïmporteerd huidpriktestresultaat van ratten- en muizenallergeenextracten bij patiënten met luchtwegallergie
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de resultaten van lokaal ratten- en muizenallergeen met geïmporteerde allergenen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren