- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645161
Rotan ja hiiren allergeeniuutteiden paikallisten ja tuotujen ihopistokokeiden vertailu
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Rotan ja hiiren allergeeniuutteiden vertailu paikallisten ja tuotujen ihopistokokeiden välillä hengitystieallergiapotilailla
Hengitystieallergiapotilailla paikallisten rotan ja hiiren allergeeniuutteiden ihopistokokeiden tulokset eivät eroa merkittävästi tuontiaineista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ehdottivat, että jyrsijät pahentavat oireita herkistyneillä hengitystieallergiasta kärsivillä potilailla.
Jyrsijöiden herkistymisen tunnistava testi on erittäin hyödyllinen.
Tutkijat löysivät paljon ongelmia tuontihiiren ja rotan allergeeniuutteesta, mm.
kalliit kustannukset ja vaikea löytää maahantuojaa Thaimaasta.
Oman paikallisen allergeeniuutteen valmistaminen on hyvä ratkaisu maalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallisten rottien ja hiiren allergeenien tuloksia tuontiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu astma tai allerginen nuha
- Potilas ei saa ottaa seuraavia lääkkeitä vähintään 7 päivää ennen ihopistokokeen tekemistä: antihistamiinia, oraalista kortikosteroidia (yli 20 mg/vrk prednisolonia), paikallista steroidia, jota levitettiin ihotestialueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Pateitsit, joilla on jokin muu krooninen perussairaus, esim. lihavuus, sydänsairaus ja maksasairaus
- Potilas, jolla on allerginen astma, joka on edelleen hallitsematon.
- Potilas, jolla on aktiivinen vakava atooppinen dermatiitti
- Potilas, joka on raskaana tai imetysaikana
- Potilas tai vanhempi kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen rotan ja hiiren ihotesti
Kaikki potilaat saavat paikallisen ihopistokokeen hiirelle ja rotalle.
Tulos kirjattiin ja sitä verrattiin tuontitulokseen.
|
Rotan ja hiiren allergeeniuutteiden paikallisten ja tuotujen ihopistokoetulosten vertailu hengitystieallergiapotilailla
|
|
Active Comparator: Tuotu rotan ja hiiren ihotesti
Kaikki potilaat saavat tuotu ihopistotestin hiirelle ja rotalle.
Tulos kirjattiin ja verrattiin paikalliseen.
|
Rotan ja hiiren allergeeniuutteiden paikallisten ja tuotujen ihopistokoetulosten vertailu hengitystieallergiapotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotan ja hiiren allergeeniuutteiden paikallisten ja tuotujen ihopistokoetulosten vertailu hengitystieallergiapotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa paikallisesti rotan ja hiiren allergeenien tuloksia tuontitavaroihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 789/2560 (EC 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .